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《(醫(yī)學)生物安全實驗室管理體系》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。
1、生物安全管理體系的建立與運行生物安全管理體系的建立與運行第一部分生物安全管理體系簡介生物安全管理體系簡介生物安全管理體系是為實施實驗室生物安全管理和控制所需要的組織結構、程序、過程和資源。它應能保證實驗室現(xiàn)有研究工作的生物安全性并滿足生物安全目標。實驗室應將政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。保證對管理方針和目標的適應性和有效性。生物安全管理體系體系具有關聯(lián)性、協(xié)調性、適應性等特點。生物安全管理體系簡介管理：指揮和控制組織的協(xié)調活動。管理體系：建立方針和目標，并實現(xiàn)這些目標的體
2、系。包括為實施管理所需的組織結構、程序、過程和資源及證明。管理體系應有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展和有機的整體等特點。生物安全管理體系貫穿于實驗室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。生物安全管理體系簡介先進的生物安全管理體系是確保實驗室生物安全所必需的。好的生物安全管理體系應做到：防止所操作的病原微生物通過實驗室暴露感染個體。防止傳染性微生物從一個被感染的個體傳染給他人，造成社會危害。防止傳染性生物材料或受污染的物體離開實驗室造成環(huán)境污染。防止生物恐怖的攻擊或利用。生物安全管理體系的建立與
3、運行第二部分生物安全管理體系的建立生物安全管理體系的建立生物安全實驗室的設立機構應成立生物安全委員會實驗室負責人生物安全負責人生物安全實驗室的設立機構相關職能部門檢驗部門研究部門安保部門后勤保障部門設施設備維護部門一、建立完善的組織機構生物安全委員會對本單位有關生物安全工作提供技術咨詢、指導并實施監(jiān)督。審議生物安全相關的規(guī)章制度、技術操作規(guī)程和防護措施。審查使用實驗室的申請項目、實驗方案、防護措施及人員資質等。根據國家相關生物安全法規(guī)、標準，監(jiān)督實驗室的管理使用及全所生物安全工作，提供技術咨詢和指導。協(xié)助處理有關的生物安全問題和事故。
4、生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責與權利后勤保障部門后勤保障部門指為生物安全體系運行提供支持性服務的職能科室。防護用品、消殺藥品、應急救治物品供應；實驗器械、試劑耗材供應；實驗室常用備品的購置、儲存和發(fā)放；實驗室輔助區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及日常消毒去污染；廢棄物處理；工作人員的生活服務和日常健康監(jiān)護。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責與權利設施設備維護部門負責保證實驗室高壓滅菌設備、水電系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、通信設備、報警設施和氣壓、溫度、濕度、過濾等空調系統(tǒng)的正常運轉及其維護、檢修。負責中央監(jiān)控室的日常監(jiān)控工作。監(jiān)測實驗室空調系
5、統(tǒng)日常運轉狀況并做好相應的記錄負責實驗室設施和設備的定期檢查和驗證。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責與權利安保部門負責實驗室的安全保衛(wèi)工作；負責實驗室進出人員的監(jiān)管工作；生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責與權利檢驗部門全面負責檢驗項目的運行管理，對在實驗室內進行的實驗操作和相關人員的生物安全、實驗操作過程中使用的相關設施、設備的維護和生物安全負責并有權阻止在實驗室內進行的不安全活動。負責檢測實驗操作規(guī)程的制定，提出修訂或補充相應的操作規(guī)程的建議，分析實驗結果，撰寫檢測報告。嚴格執(zhí)行實驗方案的規(guī)定，若有修改，應經實
6、驗室主任批準。確保參與該項檢驗項目的工作人員嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程，保障生物安全。掌握檢驗工作的進展，檢查各種實驗記錄，確保記錄及時、準確、完整。詳細記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的補救措施。負責相關操作人員的培訓與考核工作。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責與權利研究部門負責實驗項目研究工作的運行管理，對在實驗室內進行的實驗操作和相關人員的生物安全、實驗操作過程中使用的相關設施、設備的維護和生物安全負責并有權阻止在實驗室內進行的不安全活動。負責實驗操作規(guī)程的制定，提出修訂或補充相應的操作規(guī)程的建議，分析實驗結果，撰寫總結報告
7、。嚴格執(zhí)行實驗方案的規(guī)定，若有修改，應經實驗室主任批準。確保參與該項研究的工作人員嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程，保障生物安全。掌握研究工作的進展，檢查各種實驗記錄，確保記錄及時、準確、完整。詳細記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的補救措施。負責相關操作人員的培訓與考核工作。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責與權利實驗室負責人全面負責和實施實驗室科學研究技術平臺的建設和組織管理。在上級領導下，根據黨和國家的方針政策，認真貫徹執(zhí)行中華人民共和國國家標準《實驗室生物安全通用要求》[GB1948.9-2004]，實行標準化、規(guī)范化、科學化管理。
8、領導制定實驗研究工作計劃并組織實施，定期檢查總結。領導制定實驗室生物安全檢查計劃并組織實施，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患采取積極有效措施，切實保障實驗室的生物安全。聘任實驗室的生物安全負責人并確定其職責。審核制定的實驗室管理制度和操
