齊二藥事件引發(fā)的思考

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1、齊二藥事件引發(fā)的思考王越事件慨況和最新進(jìn)展主流媒體焦點(diǎn)及其變化有哪些問(wèn)題值得深思？事件慨況和最新進(jìn)展４月２９日和３０日，廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院傳染病科連續(xù)發(fā)生群體重癥肝炎病人突然出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀的情況。５月１日，院方一面停止使用“亮菌甲素注射液”，一面緊急組織專家會(huì)診，并向廣東省食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)中心和中山大學(xué)醫(yī)管處進(jìn)行了報(bào)告。５月２日，院方基本認(rèn)定事件由“亮菌甲素注射液”引起。５月３日，SFDA接報(bào)后，局長(zhǎng)邵明立指示立即采取緊急措施，控制藥品流向和使用；并于當(dāng)天責(zé)成黑龍江、

2、廣東、陜西三省食品藥品監(jiān)管局查封這批藥品、停止其銷售和使用，責(zé)成黑龍江食品藥品監(jiān)管局停止齊二藥的生產(chǎn)并進(jìn)行產(chǎn)品抽檢，要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。事件慨況和最新進(jìn)展５月４日，SFDA派人前往廣州中山三院實(shí)地調(diào)查并向衛(wèi)生部通報(bào)了這一事件。黑龍江封存了齊二藥相關(guān)藥品的生產(chǎn)記錄、銷售記錄等。５日黑龍江派出稽查人員赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查。９日廣東省藥檢所初步查明齊二藥生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”中含有“二甘醇”。SFDA向全國(guó)發(fā)出“對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液采

3、取緊急控制措施的通知”。１１日，SFDA成立三個(gè)調(diào)查組，分赴廣東、江蘇、齊齊哈爾展開(kāi)調(diào)查。１４日，三個(gè)調(diào)查組回到北京，對(duì)調(diào)查情況進(jìn)行了匯總。１５日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各地核查情況進(jìn)行匯總，再次向全國(guó)發(fā)出緊急通知。緊急通知要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門要對(duì)本轄區(qū)內(nèi)每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、使用齊二藥生產(chǎn)藥品的情況進(jìn)行全面檢查，相關(guān)藥品的控制和追查要到鄉(xiāng)到村。各級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)查到涉及齊二藥生產(chǎn)的藥品流到本轄區(qū)外的，都要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《案件協(xié)查管理辦法》的有關(guān)要求，通知對(duì)方做好協(xié)查工作各級(jí)藥

4、品監(jiān)管部門要查清并登記轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售齊二藥生產(chǎn)藥品的品種、批次、數(shù)量、流向和控制情況，查清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用齊二藥生產(chǎn)藥品的品種、批次、數(shù)量和控制情況。建立每日信息定期上報(bào)制度，即每日下午４時(shí)將當(dāng)天清查、登記進(jìn)展情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。5月31日，“齊二藥假藥”事件受害人律師維權(quán)團(tuán)從廣東省廣州市發(fā)出了特快專遞，上書全國(guó)人大常委會(huì)，建議修改《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》(以下簡(jiǎn)稱《消法》)49條，擴(kuò)大懲罰性賠償適用范圍和標(biāo)準(zhǔn)。建議提出，由于各種復(fù)雜原因，致使我國(guó)社會(huì)目前處于公共衛(wèi)生和公共安全危機(jī)事件

5、的高發(fā)期，各種危及社會(huì)公眾生命健康安全的事件頻頻發(fā)生，如阜陽(yáng)劣質(zhì)奶粉事件、巨能鈣事件、龍口毒粉絲事件等等。于2006年5月在全國(guó)范圍爆發(fā)的“亮菌甲素假藥事件”只是其中之一例。類似事件的發(fā)生，給公民生命健康造成了巨大的損害和影響，也給公眾對(duì)社會(huì)公共安全的信心造成巨大的心理打擊。為更好地保障公共安全和公眾的生命健康，重建社會(huì)公眾對(duì)良好社會(huì)公共安全秩序的信心，維護(hù)社會(huì)的和諧與進(jìn)步，我們認(rèn)為有必要從立法層面的高度，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)違法者的民事賠償責(zé)任而非行政、刑事責(zé)任的方法，去遏制、威懾違法行為，規(guī)范市場(chǎng)主體的

6、市場(chǎng)行為，這樣的方法更能夠符合當(dāng)前復(fù)雜的社會(huì)需要，更能達(dá)到有效治理的立法目的。為此，我們作為中華人民共和國(guó)公民，從法律實(shí)務(wù)工作者的角度，依照我國(guó)《憲法》的有關(guān)規(guī)定，特向全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)提出修改《消法》第49條，在人身?yè)p害賠償項(xiàng)目?jī)?nèi)明確提出懲罰性賠償?shù)母拍畈U(kuò)大適用范圍的建議，請(qǐng)予以調(diào)查、研究并采納為提案。迄今為止的事態(tài)延續(xù)各級(jí)政府、各地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門組織查封、應(yīng)急處理相應(yīng)危機(jī)；并由此展開(kāi)專項(xiàng)整治；江蘇：逮捕王桂平廣東：警方傳訊并帶走企業(yè)相關(guān)人員。。。國(guó)家藥監(jiān)局：?jiǎn)?dòng)全國(guó)專項(xiàng)整

7、治新聞媒體跟蹤報(bào)道，引起公眾思考、質(zhì)疑；媒體人民日?qǐng)?bào)：二甘醇如何進(jìn)入正規(guī)藥廠（2006年05月19日）文匯報(bào)：“齊二藥”事件背后的流通黑洞（2006年5月15日第一版）新京報(bào)：北京查封萬(wàn)盒齊二藥?佑安醫(yī)院購(gòu)致命注射液幸未使用（2006年05月24日）新華社：山西查獲齊齊哈爾第二制藥有限公司藥品35.8萬(wàn)支（2006年５月２３日）新華社：中國(guó)各地查封“齊二藥”藥品（５月１９日）人民日?qǐng)?bào)：齊二藥造假，監(jiān)管部門盡責(zé)了嗎（2006-06-05第05版）新京報(bào)：“齊二藥”事件：責(zé)任官員該引咎辭職（2006-

8、05-23新京報(bào)網(wǎng)絡(luò)版）網(wǎng)絡(luò)電視和網(wǎng)絡(luò)：央視新浪：方來(lái)英局長(zhǎng)和律師做客新浪；分析解釋案件；顏敏：認(rèn)為齊二藥事件不是藥品不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)已經(jīng)有一定的覆蓋面，我們還要進(jìn)一步加強(qiáng)；武志昂：發(fā)達(dá)國(guó)家非常重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，通過(guò)對(duì)上市后產(chǎn)生的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)來(lái)全面了解藥品的安全信息。通過(guò)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的積累，采取有效的措施控制安全性，保護(hù)患者利益。周超凡：魚腥草本身沒(méi)有毒，魚腥草素的不良反應(yīng)主要是過(guò)敏性反應(yīng)，屬于B型。有很多藥品不良反應(yīng)實(shí)在上市前不能被發(fā)現(xiàn)。中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院三附院