【7A文】生物安全實驗室管理體系.ppt

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1、生物安全管理體系的建立與運行生物安全管理體系的建立與運行第一部分生物安全管理體系簡介生物安全管理體系簡介生物安全管理體系是為實施實驗室生物安全管理和控制所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。它應(yīng)能保證實驗室現(xiàn)有研究工作的生物安全性并滿足生物安全目標(biāo)。實驗室應(yīng)將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。保證對管理方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。生物安全管理體系體系具有關(guān)聯(lián)性、協(xié)調(diào)性、適應(yīng)性等特點。生物安全管理體系簡介管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。管理體系：建立方針和目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)

2、的體系。包括為實施管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源及證明。管理體系應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展和有機的整體等特點。生物安全管理體系貫穿于實驗室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。生物安全管理體系簡介先進(jìn)的生物安全管理體系是確保實驗室生物安全所必需的。好的生物安全管理體系應(yīng)做到：防止所操作的病原微生物通過實驗室暴露感染個體。防止傳染性微生物從一個被感染的個體傳染給他人，造成社會危害。防止傳染性生物材料或受污染的物體離開實驗室造成環(huán)境污染。防止生物恐怖的攻擊或利用。生物安全管理體系

3、的建立與運行第二部分生物安全管理體系的建立生物安全管理體系的建立生物安全實驗室的設(shè)立機構(gòu)應(yīng)成立生物安全委員會實驗室負(fù)責(zé)人生物安全負(fù)責(zé)人生物安全實驗室的設(shè)立機構(gòu)相關(guān)職能部門檢驗部門研究部門安保部門后勤保障部門設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門一、建立完善的組織機構(gòu)生物安全委員會對本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢、指導(dǎo)并實施監(jiān)督。審議生物安全相關(guān)的規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和防護(hù)措施。審查使用實驗室的申請項目、實驗方案、防護(hù)措施及人員資質(zhì)等。根據(jù)國家相關(guān)生物安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實驗室的管理使用及全所生物安全工作，提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)。協(xié)助處理有關(guān)的生物安全

4、問題和事故。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利后勤保障部門后勤保障部門指為生物安全體系運行提供支持性服務(wù)的職能科室。防護(hù)用品、消殺藥品、應(yīng)急救治物品供應(yīng)；實驗器械、試劑耗材供應(yīng)；實驗室常用備品的購置、儲存和發(fā)放；實驗室輔助區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及日常消毒去污染；廢棄物處理；工作人員的生活服務(wù)和日常健康監(jiān)護(hù)。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門負(fù)責(zé)保證實驗室高壓滅菌設(shè)備、水電系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、通信設(shè)備、報警設(shè)施和氣壓、溫度、濕度、過濾等空調(diào)系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)及其維護(hù)、檢修。負(fù)責(zé)中央監(jiān)控室的日常監(jiān)控工作。

5、監(jiān)測實驗室空調(diào)系統(tǒng)日常運轉(zhuǎn)狀況并做好相應(yīng)的記錄負(fù)責(zé)實驗室設(shè)施和設(shè)備的定期檢查和驗證。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利安保部門負(fù)責(zé)實驗室的安全保衛(wèi)工作；負(fù)責(zé)實驗室進(jìn)出人員的監(jiān)管工作；生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利檢驗部門全面負(fù)責(zé)檢驗項目的運行管理，對在實驗室內(nèi)進(jìn)行的實驗操作和相關(guān)人員的生物安全、實驗操作過程中使用的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和生物安全負(fù)責(zé)并有權(quán)阻止在實驗室內(nèi)進(jìn)行的不安全活動。負(fù)責(zé)檢測實驗操作規(guī)程的制定，提出修訂或補充相應(yīng)的操作規(guī)程的建議，分析實驗結(jié)果，撰寫檢測報告。嚴(yán)格執(zhí)行實驗方案的規(guī)

6、定，若有修改，應(yīng)經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)。確保參與該項檢驗項目的工作人員嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保障生物安全。掌握檢驗工作的進(jìn)展，檢查各種實驗記錄，確保記錄及時、準(zhǔn)確、完整。詳細(xì)記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的補救措施。負(fù)責(zé)相關(guān)操作人員的培訓(xùn)與考核工作。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利研究部門負(fù)責(zé)實驗項目研究工作的運行管理，對在實驗室內(nèi)進(jìn)行的實驗操作和相關(guān)人員的生物安全、實驗操作過程中使用的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和生物安全負(fù)責(zé)并有權(quán)阻止在實驗室內(nèi)進(jìn)行的不安全活動。負(fù)責(zé)實驗操作規(guī)程的制定，提出修訂或補充相應(yīng)的操作規(guī)程的建議，分

7、析實驗結(jié)果，撰寫總結(jié)報告。嚴(yán)格執(zhí)行實驗方案的規(guī)定，若有修改，應(yīng)經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)。確保參與該項研究的工作人員嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保障生物安全。掌握研究工作的進(jìn)展，檢查各種實驗記錄，確保記錄及時、準(zhǔn)確、完整。詳細(xì)記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的補救措施。負(fù)責(zé)相關(guān)操作人員的培訓(xùn)與考核工作。生物安全管理體系的建立之二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利實驗室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)和實施實驗室科學(xué)研究技術(shù)平臺的建設(shè)和組織管理。在上級領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)黨和國家的方針政策，認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》[GB1948.9-2004]，實行

8、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理。領(lǐng)導(dǎo)制定實驗研究工作計劃并組織實施，定期檢查總結(jié)。領(lǐng)導(dǎo)制定實驗室生物安全檢查計劃并組織實施，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患采取積極有效措施，切實保障實驗室的生物安全。聘任實驗室的生物安全負(fù)責(zé)人并確定其職責(zé)。審核制定的實驗室管理制度和操