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1、...醫(yī)院實驗室生物安全手冊目錄一??、生物安全手冊總則?二??、生物安全組織結構?三??、實驗室生物安全管理制度?四??、實驗室生物安全要求?五??、實驗室防火安全制度?六??、實驗室用電安全制度?七??、實驗室化學危險品使用準則?八??、微生物實驗室生物安全準則?九??、實驗室消毒及廢棄物處理制度十?、?實驗室突發(fā)事件緊急預案十一、感染性材料管理制度十二、病原微生物實驗室消毒管理制度十三、實驗室風險評估與風險控制程序.............總則目的:???為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關工
2、作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術,避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制定此手冊。?依據(jù):《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運輸管理規(guī)定》《實驗室生物安全手冊》《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》?適用范圍:適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。?修訂:國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時,本手冊應相應作出修訂.............檢驗科生物安全管理組織結構及職責一?、醫(yī)院成立生物安全委員會,全面負責醫(yī)院生物安全工作。?責任
3、人:羅鉆亮??????醫(yī)院法人?二??檢驗科成立生物安全三級管理組織。?一級生物安全管理:責任人:陳少林科主任?1、由科主任全面負責科內生物安全管理文件的制定。?2、督促、檢查各個專業(yè)組遵守、落實生物安全情況。3、設立生物安全監(jiān)督員一名。?4、組織全科定期、不定期的學習生物安全的相關法律、法規(guī)。?二級生物安全管理:責任人:曾燁小組長??1、負責本專業(yè)組生物安全工作。?2?、全面落實生物安全管理有關本組的相關制度。?3、對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實記錄。?4、組內監(jiān)督員:由本專業(yè)組長兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。?5、
4、全面?zhèn)鬟_相關會議內容,在本組內要達到知曉率100%。三級生物安全管理:科室成員1?、認真執(zhí)行有關生物安全的各項法規(guī)、制度。?2?、服從小組長的工作安排。?3、行為監(jiān)督員:每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責任和義務,不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時糾正不符合規(guī)范的行為的義務。.............實驗室生物安全管理制度1?、準入制度?2?、設施設備檢測維護制度?3?、健康監(jiān)護制度4?、生物安全自查制度?5、?實驗室資料檔案管理制度?6?、生物安全管理及實驗室人員的培訓制度?7?、意外事件處理及報告制
5、度8?、實驗室安全保衛(wèi)制度?9?、實驗室生物安全評估?.............實驗室人員準入制度?1、?目的?明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。?2、范圍?適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責?3.1檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。?3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。?4、制度要求?4.1?所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。?4.2從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全
6、領導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。?4.3從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經歷,相應的專業(yè)技術知識及工作經驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。?.............4.4從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質量。4.5從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。?4.6實驗室人
7、員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經實驗室負責人同意:?4.6.1?身體出現(xiàn)開放性損傷;?4.6.2?患發(fā)熱性疾??;?4.6.3?呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;4.6.4?正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4.6.5?妊娠;?4.7實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應掌握責任區(qū)內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術,個體防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。?4.8外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進
8、入實驗室控制區(qū)域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準,一個月及以上的準入需到醫(yī)務處備案。.............設施/設備監(jiān)測,檢測和維護制度1、目的?為保證實驗室工作人員對各