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質(zhì)量管理標準化體系文件XXX科技股份有限公司實驗室管理手冊（依據(jù)：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999）手冊編號：Q/YF--SSC--01-20XX版號：A編寫：審核：批準：生效日期：20XX年xx月xx日發(fā)放編號：受控標識：修改碼：A00編號：Q/YF--SSC--01-20XX生效日期：20XX年xx月xx日.
目錄XX科技股份有限公司實驗室質(zhì)量手冊01目錄文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁序號文件編號文 件 名 稱頁 數(shù)總頁碼1Q/YF-SSC01目錄2Q/YF-SSC02發(fā)布實施令3Q/YF-SSC03授權(quán)書4Q/YF-SSC04實驗室概況5Q/YF-SSC05職能分配表6Q/YF-SSC1.0質(zhì)量管理體系及手冊管理程序7Q/YF-SSC2.0技術文件和資料管理程序8Q/YF-SSC3.0校準/檢測的分包9Q/YF-SSC4.0校準/檢測分包程序10Q/YF-SSC5.0設備與標準物質(zhì)控制程序11Q/YF-SSC6.0檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序12Q/YF-SSC7.0糾正/預防措施控制程序13Q/YF-SSC8.0記錄表控制程序14Q/YF-SSC9.0質(zhì)量體系審核和評審程序15Q/YF-SSC10.人員管理程序16Q/YF-SSC11設施環(huán)境控制程序17Q/YF-SSC12校準、驗證和測試控制程序18Q/YF-SSC13實驗室儀器設備控制程序19Q/YF-SSC14測量的溯源控制程序20Q/YF-SSC15被校件與被測件管理等距離21Q/YF-SSC16證書與報告管理程序.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊02發(fā)布實施令文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁發(fā)?布?實?施令公司為滿足ISO/TS16949：2002標準中7.6.3條款“實驗室要求”，依據(jù)ISO?/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，并結(jié)合實驗室實際情況重新編制了《實驗室質(zhì)量手冊》（第二版），現(xiàn)予以批準。本手冊于二○○二年六月一日起正式實施?！秾嶒炇屹|(zhì)量手冊》是描述實驗室質(zhì)量體系的綱領性文件，是實驗室質(zhì)量體系運行的行為準則和評審的依據(jù)，也是實驗室質(zhì)量保證能力的證實，手冊所涉及的單位和員工都必須嚴格執(zhí)行，確保實驗室質(zhì)量方針的實現(xiàn)。總經(jīng)理：年月日.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊03授權(quán)書文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁授權(quán)?書根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿為實驗室負責人，并授予如下職責和權(quán)限：--在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利；--按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系；--對質(zhì)量體系運行進行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負責外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)；--定期向部門經(jīng)理報告有關質(zhì)量狀態(tài)；--描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃?？偨?jīng)理：年月日編號姓名職務/職稱授權(quán)簽字領域備注授權(quán)?人簽字識實驗室質(zhì)量手冊文件編號Q/YF-SSC.
企業(yè)名稱替換04實驗室概況版次B/0共頁第頁實?驗?室?概?況實驗室是公司計量管理、理化試驗的技術機構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實驗室籌建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務是計量管理、化學分析、金相檢驗、硬度試驗，10年來為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當大的作用。2002年，隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工廠擴建，為滿足ISO/TS16949條款7.6.3“實驗室要求”及ISO/IEC17025:1999實驗室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進的需要，新建實驗室平方米，實驗室現(xiàn)有環(huán)境已符合標準要求。并新增了一系列的檢測設備、儀器，已基本完善了各項檢測手段，在確保完成各項任務的同時，減員增效，進行了“一人多職、一職多能”，上崗人員均經(jīng)過上級培訓取證，且一人持多證。實驗室現(xiàn)設經(jīng)理1名（兼職），技術員2名（兼職），計量管理員1名（兼職），檢驗人員名。手冊覆蓋范圍對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗設備進行檢定（外委）、校準、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。實驗室開展的檢測項目計量管理:所有在用的監(jiān)測和測量設備的質(zhì)量保證,包括體系確認和過程控制.理化室：xx用鋼化學分析、溶液分析xx用鋼金相分析、xx半成品、成品、熱處理金相分析、硬度試驗、.
鋼樣酸浸表面裂紋分析企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊1.0質(zhì)量管理體系及手冊管理程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的和范圍1.1為了公司實驗室質(zhì)量體系的建立、實施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求，特制定本程序。1.2本程序適用于公司實驗室質(zhì)量體系的建立、確認及《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。1.3本手冊規(guī)定了公司實驗室的業(yè)務范圍、工作內(nèi)容及工作準則。1.2引用文件2.1ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系汽車供方質(zhì)量體系要求2.2ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》3術語本手冊中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的術語及定義，若是專用術語或與上述標準定義的含義不一致時，給出明確定義。3.1實驗室：是包括物理、化學、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗和試驗設施。3.2實驗記錄：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實施過程的書面證據(jù)。3.3實驗范圍a實驗室用以進行檢驗和試驗的設備清單b實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標準。C實驗室進行檢驗和試驗所用的方法.
D原始數(shù)據(jù)：是正在進行試驗時由試驗人員/分析人員收集和記錄的試驗數(shù)據(jù)。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗報告中的結(jié)果，試驗報告中的結(jié)果通常對原始數(shù)據(jù)進行了編輯、計算、換算或其它的處理以便于分析和說明。4職責4.1質(zhì)保部負責建立、實施和保持實驗室質(zhì)量管理體系，促進體系的持續(xù)改進。4.2質(zhì)保部理化室負責《實驗室質(zhì)量手冊》的正常運行和日常管理。4.2管理部負責《實驗室質(zhì)量手冊》的發(fā)放、回收、處理。4.3人資部負責組織實驗室人員的培訓。5要求5.1質(zhì)量體系的建立參照ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系汽車供方質(zhì)量體系要求對內(nèi)部實驗室要求及ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》并結(jié)合公司實際生產(chǎn)需要建立和實施實驗室文件化質(zhì)量體系。5.2質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。5.3質(zhì)量體系策劃內(nèi)容隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進，需要進行相應的不斷完善實驗室質(zhì)量體系和檢驗手段的策劃。策劃活動必須考慮以下方面：l實驗室質(zhì)量計劃l實驗室資源的配置如實驗室設備、實驗方法、實驗室材料等。l確保實驗室體系文件與公司體系文件的相容性l實驗能力、實驗技術l接收準則 l實驗記錄等5.4質(zhì)量方針.
科學、公正、準確、及時a方法科學：遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗準規(guī)程、標準，選用先進的檢測設備，確保檢測方法的科學性；b行為公正：不受任何方面的干預，確保檢測行為的公正性；c結(jié)果準確：報告應準確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他方面的差錯要降低限度，確保檢測結(jié)果的準確性；d工作及時：實驗室收到送檢樣品后3日內(nèi)出據(jù)報告，有特殊要求時則協(xié)商解決。5.5質(zhì)量目標加強試驗員培訓，提高試驗員素質(zhì)，保證試驗質(zhì)量，確保測試數(shù)據(jù)準確無誤，其它差錯率低于1%。5.6實驗室體系控制和運作，按下列程序文件實施5.6.1管理類(1).實驗室崗位職責(2)．技術文件和資料管理程序(附表1技術文件清單)(3)．校準/檢測的分包程序(4)．設備與標準物質(zhì)控制程序(附表1標準物質(zhì)清冊)(5).檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序(6)．糾正/預防措施控制程序(7).記錄表控制程序(8)．質(zhì)量體系審核和評審程序5.6.2技術類(9).人員管理程序(附表1實驗室人員清冊)(10)．設施環(huán)境控制程序(附表1危險品分類清單)(11)．校準、驗證和測試控制程序(附表1開展檢定計量器具規(guī)程目錄)(12)．實驗室儀器設備控制程序(附表1儀器設備清冊)(13)．測量的溯源控制程序.
(14).被校件與被測件管理程序(15).校準/檢測結(jié)果質(zhì)量保正程序(16).證書與報告管理程序5.7《實驗室質(zhì)量手冊》的管理5.7.1質(zhì)保部負責《實驗室質(zhì)量手冊》的管理。5.7.2《實驗室質(zhì)量手冊》由總經(jīng)理批準后發(fā)布實施5.7.3《實驗室質(zhì)量手冊》的分發(fā)本《實驗室質(zhì)量手冊》是公司《質(zhì)量手冊》的支持性文件，在內(nèi)容上與之相容，適用于實驗室的管理，本《實驗室質(zhì)量手冊》分受控與非受控本兩種，分別在扉頁印有紅色的“受控”或“非受控”印章。受控本統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號，不跟蹤更改，作廢時也不收回。5.7.4《實驗室質(zhì)量手冊》的更改需要更改時，理化室提出更改申請，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準后，以更改通知單的形式通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進行更改。并對其及時性及正確性負責，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準后，由管理部發(fā)放。并收回舊版受控本，加蓋作廢章，統(tǒng)一銷毀.???5.7.5實驗室手冊的保管實驗室手冊持有者應妥善保管，不準任意涂改，嚴禁外借、外贈，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補發(fā)手續(xù)，實驗室手冊持者調(diào)動工作時，應將質(zhì)量手冊交回。6.質(zhì)量記錄無.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊2.0崗位職責文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1．目的和范圍1.1為明確實驗室各類人員的職責和權(quán)力以及相互關系特制定本程序。1.2本程序規(guī)定了實驗室的組織機構(gòu)，明確各部門的職責和相互關系，保證校準、檢測工作的科學公正。1.3本程序適用于實驗室的機構(gòu)設置、職能分配。2.引用文件無3．術語無4.職責4.1總經(jīng)理負責組織機構(gòu)的設置、職能分配和資源的配置，任命關鍵崗位的人員，指定關鍵管理崗位的負責人：4.2質(zhì)保部部長負責組織實施.5.要求5.1組織機構(gòu)圖（見附圖一）5.2員工行為規(guī)范a嚴格執(zhí)行《實驗室質(zhì)量手冊》的規(guī)定：.
b實驗室工作必須嚴格遵守工作程序，執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范和標準，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)：c履行職責，遵紀守法，與實驗室工作無關的人員不得介入、干預實驗室工作的進行：d樣品送達后必須在規(guī)定的時間檢出，不得超過規(guī)定的期限：e實驗室的管理（包括環(huán)境、設備、儀器、原始記錄等）要達到程序文件規(guī)定的要求。f實驗室出據(jù)的檢測報告要達到程序文件的規(guī)定要求。5.3崗位職責a質(zhì)保部部長?.負責組織對不合格項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。?.組織處理校準檢驗工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,負責報告的審核工作。?.負責協(xié)調(diào)實驗室和各分廠之間的相互關系.負責實驗室用的設備、儀器、標準物質(zhì)、低值易耗品等購買申請的審批。?.有權(quán)批準對不按實驗室質(zhì)量體系有關文件要求的不合格檢測工作的拒絕受理。?.有權(quán)對協(xié)調(diào)不了的實驗室和有關部門相互關系向主管經(jīng)理匯報。?.對實驗室不能及時完成或完成不好工作任務負責任。c?金相技術員.編制檢驗操作規(guī)程，明確檢驗項目。.對試驗人員進行專業(yè)技術指導，無證人員不能獨立出報告。.完成疑難檢測項目的檢測，及仲裁檢測結(jié)果。.積極開展試驗研究工作，改造舊設備，改進檢驗手段。.實驗室管理需達到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進水平。.
.有權(quán)編制實驗室所有的管理、技術、操作制度與規(guī)定。。.有權(quán)對不稱職、技術達不到要求的試驗員向科里建議停止出檢驗報告。.有權(quán)對試驗人員進行各種形式的業(yè)務考核。d金相試驗工.負責本室材料、零件（成品、半成品）的有關金相檢驗項目的檢驗工作。.負責公司產(chǎn)品失效分析（包括廢品分析）工作及指導工藝試驗的調(diào)試。.負責嚴格按實驗室質(zhì)量體系有關程序文件的執(zhí)行和操作。.負責實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負責原始記錄和樣品的裝訂、保存，以及樣品的標識。.負責對設備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。.有權(quán)按要求、實事求是寫出檢驗報告，對違反程序文件規(guī)定的委托檢驗任務拒絕受理，但要向主管匯報，有權(quán)對未經(jīng)檢定、校驗的計量設備、儀器拒絕使用。.對實驗室環(huán)境記錄、報告、樣品等管理不符合要求負責，對沒經(jīng)過審核的檢驗報告結(jié)果負全責，對經(jīng)審核的報告結(jié)果負70%責任。e?化學分析技術員.編制化學分析操作規(guī)程，明確化驗項目，抽驗化驗結(jié)果。.建立，健全化驗手段及化驗記錄，報告單。對化驗員進行專業(yè)技術指導，無證人員不能獨立.出報告。.完成疑難化驗項目的化驗及仲裁化驗結(jié)果。.積極開展化學分析研究工作，不斷更新化驗設備儀器。.實驗室管理要達到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進水平。?????????有權(quán)對化驗員進行各種形式考核。.有權(quán)對違反操作規(guī)程者，提出處理意見。.
f?化學分析.負責本室材料、零件（成品、半成品）承擔的化學分析項目的化驗工作。.負責嚴格按實驗室質(zhì)量體系有關程序文件的執(zhí)行和操作。.負責實驗室工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負責樣品的接收、標識以及原始記錄和樣品的保存。.負責對設備、儀器的正常維護和保養(yǎng)。.有權(quán)按要求、實事求是寫出檢驗報告，有權(quán)對違反程序文件規(guī)定的委托檢驗任務拒絕受理，但要向主管領導匯報，有權(quán)對未經(jīng)檢定、校驗的計量設備、儀器拒絕使用，對沒有經(jīng)過審核的檢驗報告結(jié)果負全責，對經(jīng)審核的報告結(jié)果負70%責任。g計量管理員.負責計量設備的驗收、建檔工作：.負責編制周期檢定計劃，并組織實施：.負責宣傳貫徹國家計量法令及有關計量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級計量工作文件。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。.制定公司計量器具管理目錄，統(tǒng)一安排各種計量器具的周期檢定計劃。.組織匯總計量器具的購置計劃，上報副總經(jīng)理審準后由采購部統(tǒng)一采購。.負責保管好計量設備技術檔案，認真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。.對偏離校準狀態(tài)的量具檢驗過的產(chǎn)品，應組織有關人員進行復測并添寫記錄。.為了了解變差的來源，定期對測量系統(tǒng)進行分析。.有權(quán)對不符合計量，管理條例和量值傳遞者追究責任。.
主管副總經(jīng)理附圖一質(zhì)保部部長質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗員計量兼檢驗員金相試驗室化學分析室現(xiàn)場檢測室硬度試驗室.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊3.0文件和資料控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1.目的范圍1.1為了對與實驗室有關的文件進行控制，確保各相關場所均能得到和使用文件的有效版本特制訂本程序。1.2本程序適用于實驗室文件(包括質(zhì)量體系文件及實驗室技術文件)的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)的控制。2.引用文件2.1《技術文件和資料控制程序》2.2《質(zhì)量記錄控制程序》3．術語無4.職責3.1總經(jīng)理負責實驗室手冊批準；3.2質(zhì)保部負責人負責組織程序、文件的編制；3.3管理部負責人負責實驗室手冊審核及發(fā)放。1.要求5.1技術文件清單（見附表一）5.2文件的編制.
5.2.1實驗室手冊的編制依據(jù)GB15841-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和相關法律法規(guī)的要求。5.2.2其他文件夾的編制應與實驗室手冊相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊的要求相抵觸；5.2.3文件的文字表達應簡明、準確、易懂，所有的符號、代號應符合有關規(guī)范，編制格式應統(tǒng)一。5.3文件編號5.3.1質(zhì)量管理體系以文件編號作為唯一性標識，文件編號按文件代號、文件順序號、年代號順序進行。5.4文件審批《實驗室質(zhì)量手冊》由管理部負責人審核，總經(jīng)理批準；5.5文件發(fā)放5.5.1對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，均應做到及時發(fā)放到位，保證有關人員使用現(xiàn)行有效文件；5.5.2文件發(fā)放應建立發(fā)放記錄，并注明受控狀態(tài)；5.5.3作廢文件要及時從所有使用場所收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進行醒目標記，防止誤用。5.6文件修改5.6.1遇下列情況之一時，文件應予以修改：.文件不適應質(zhì)量體系運行；.文件與國家有關法規(guī)不相適應.組織機構(gòu)及其職能發(fā)生變化時；.其他需要修改的情況.
5.6.2文件修改的申請、編制、審核和批準與該文件原編制、審核、批準程序和部門相同；5.6.3文件修改后，應將修改后的文件或文件修改通知書，按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā)放到位。對于非受控文本，不作修改.5.7文件的有效性檢查、回收、處置按公司《技術文件和資料控制程序》執(zhí)行。6．質(zhì)量記錄《收文登記表》7附錄一技術文件清單序號名稱標準號序號名稱標準號12345678910111213.
1415企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊4.0校準/檢測分包程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1.目的范圍1.1對校準/檢測工作的分包方進行評價和選擇，對分包全過程進行控制，保證分包的校準/檢測的工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準確可靠。1.2適用于校準/檢測工作的分包方評價和選擇。2.引用文件無3.術語3．1評定小組：對分包實驗室進行實地考察、評價的專業(yè)人員組成的小組。4.職責對分包實驗室的考察、評定、確認由公司組成的評定小組負責。5.要求5.1實驗室因不具備某些產(chǎn)品或計量器具的檢測項目的能力，為了完成檢測、校準任務需將不能檢測的項目分包給外部實驗室進行檢測時，應對該分包方的實驗室的儀器設備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、技術能力、質(zhì)量管理等能力進行考察評價，選擇符合GB/T15481-2000要求的實驗室；符合要求后建立分包關系。5.2分包實驗室的基本要求5.2.1分包實驗室具備分包檢測項目所需的技術能力。.
5.2.2有經(jīng)過培訓、熟悉檢測技術，具備上崗操作能力的檢測人員。5.2.3能按照分包檢測項目規(guī)定的產(chǎn)品技術標準、技術規(guī)范的要求進行檢測。5.2.4具有必要的樣品管理、儀器設備校準、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測工作記錄和報告等管理程序，并在貫徹執(zhí)行。5.2.5能夠公正、準確、按時地完成所承擔的分包檢測項目，提出檢測報告。5.3分包實驗室的評定5.3.1由評定小組對分包試驗室的技術能力和質(zhì)量保證能力進行考察評價。5.3.2分包試驗室已經(jīng)取得GB/T15481-2000認證證書不進行評定,但必須校對證書的有效性和認可的檢測范圍是否包括擬分包的檢測項目。若包括在內(nèi)，應要審查認可，認證的有關資料歸檔，若不包括在內(nèi)則仍按照對分包實驗室的基本要求進行現(xiàn)場確認.分包的選擇由質(zhì)量保證部根據(jù)分包項目的技術要求提出建議，公司組織有關人員對分包方的能力進行評價；5.4分包檢測關系的確定5.4.1分包實驗室經(jīng)過考察評定,符合分包實驗室的基本要求,雙方應簽定分包檢測合同或協(xié)議。其內(nèi)容包括檢測項目、技術依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責任等。在執(zhí)行合同過程中，如果分包試驗室原有的檢測條件發(fā)生變化應及時中止執(zhí)行合同，重新進行評定。5.4.2質(zhì)量保證部根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方，報技術負責人審批。5.4.3應建立分包試驗室質(zhì)量檔案，妥善保存。檔案內(nèi)容包括：分包試驗室的檢測能力和質(zhì)量保證能力的考察資料、獲得審查認可和計量認證的有關資料、分包實驗室有關儀器設備情況、分包檢測合同以及其它有關分包檢測工作方面的資料。5.5實驗室由分包方完成的工作應保存檢定證書。.
6質(zhì)量記錄《計量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊5.0設備與標準物質(zhì)控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為了確保校準/檢測的數(shù)據(jù)準確可靠，應對校準/檢測質(zhì)量有影響的服務和和供應品即實驗室所用儀器設備、器皿、材料、藥品、標準物質(zhì)、工具等物品進行有效的控制。1.2適用對校準/檢測有影響的供應品和服務的選擇、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。2職責2.1理化室負責供應品需求的申請及對其使用的評價和反饋。2.2采購部負責采購計劃；2.3采購部負責服務和供應品采購中對供應商的評價、購買、驗收、存儲、發(fā)放。3引用文件《采購控制程序》4術語無5要求5.1明確服務和供應品的技術要求5.1.1技術要求由實驗室計量員填寫“采購申請單”,在申請單上注明技術要求,如規(guī)格型號、質(zhì)量等級、功能特性等。.
5.1.2申請單要經(jīng)過部長審核確認,批準后交采購員采購。5.2服務和供應品格的選購5.2.1驗證服務和供應品質(zhì)量檢驗合格證明,查看該服務和供應品的質(zhì)量，認證合格證書的生產(chǎn)許可證書；5.2.2對不能提供有效的第三方質(zhì)量證明的服務和供應品,可對供貨方的質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場考察,以判斷該服務和供應品的質(zhì)量是否可靠(直接在商店購買的不適用此條)；5.2.3同其它同類服務和供應品的質(zhì)量進行比較,選擇質(zhì)量好的；5.2.4采購量大的要進行抽樣檢測,驗證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術要求；5.2.5采購藥品要查看生產(chǎn)日期，本實驗室規(guī)定藥品的有效期限是二年。5.3服務和供應品合同5.3.1?對于采購量大或質(zhì)量要求高,價格高的服務和供應品要簽定服務和供應合同,?服務和供應合同,應符合經(jīng)濟合同法有關規(guī)定,必要時應辦理公證手續(xù),合同條款內(nèi)容應完整,雙方的責任明確,質(zhì)量要求和驗收辦法具體規(guī)定。5.3.2服務和供應合同中可規(guī)定供方應提供服務和供應品質(zhì)量檢驗合格憑證、使用說明書、易損件清單和必要的技術資料。5.3.3服務和供應合同應包括對服務和供應品的具體質(zhì)量要求以及一旦質(zhì)量要求達不到時,供方應負的責任和不合格品的處理方法。5.4服務和供應品的驗收5.4.1實驗室應對服務和供應品質(zhì)量由主管計量員進行驗收.驗收的依據(jù)是服務和供應合同的有關規(guī)定和適用的技術標準。必要時對服務和供應品的質(zhì)量特性進行實際檢測以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。.
5.4.2對儀器設備的驗收除了對各項標志、質(zhì)量合格憑證隨機附件和資料進行查驗外,還應在安裝就位,調(diào)試后按照有關的技術規(guī)范對主要性能指標進行檢測,合格后登記上帳。5.5.3驗收不符合質(zhì)量要求者,拒收。由采購者按服務和供應合同處理。6質(zhì)量記錄:《計量器具管理臺帳》《采購申請單》企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊6.0檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，必須對校準/檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制，防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價質(zhì)量管理體績的方法之一。正確處理顧客及其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量改進的依據(jù)。1.2適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程，及不合格產(chǎn)品的控制。2引用文件《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》《管理評審程序》《不合格/可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3術語3.1嚴重不符合項：經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動。3.2一般不符合項：個別或少量偏離文件規(guī)定程序，對產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動。3.3不合格產(chǎn)品：不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品；4職責.
4.1企管部負責對質(zhì)量管理體系的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進行識別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果；4.2質(zhì)保部部長負責對不符合工作做出處理決定；4.3質(zhì)量保證部為抱怨的受理、處理部門；4.4相關責任部門制定并組織實施糾正、預防措施。5要求5.1當收到就實驗室工作提出的申訴、投訴和其他不滿意的信息時，質(zhì)量保證部應按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認真進行受理、處理。5.2相關部門在確認申訴、投訴事實后，應主動配合質(zhì)量保證部組織制定并實施糾正和預防措施。5.3質(zhì)量保證部應就產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的顧客損失與其商談，給予必要的賠償。5.4當申訴、投訴涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的適應性、有效性時，質(zhì)保部應報告質(zhì)量負責人，必要時組織附加審核或建議管理評審。5.5質(zhì)保部應將所有抱怨的受理、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。5.6質(zhì)保部對收集的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望及需改進的方面，得出定性或定量的結(jié)果提交管理評審。5.7不符合工作分類a嚴重不符合項b一般不符合項c不合格產(chǎn)品5.8不符合項和產(chǎn)品的識別5.8.1實驗室在開展校準/檢測工作過程中，應嚴格按質(zhì)量管理體系文件要求實施，發(fā)現(xiàn)偏離應及時向質(zhì)保部匯報；.
5.8.2企管部應加強組織質(zhì)量管理體系審核和監(jiān)督，及時識別體系運行和技術運作中的不符合項；5.8.3報告簽發(fā)人應對報告的格式及其規(guī)范性進行把關。5.9不符合項和產(chǎn)品的評價和處置5.9.1質(zhì)保部負責組織對發(fā)現(xiàn)的不符合項的嚴重性進行評價，分別為嚴重不符合項和一般不符合項；5.9.2質(zhì)保部負責對嚴重不符合項和不符合產(chǎn)品采取應急措施，如立即停止工作，提出糾正措施，報質(zhì)量負責人批準實施；5.9.3對已發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應立即追回，重新檢測；對已發(fā)出的不符合報告，應追回并重新發(fā)放符合要求的報告；質(zhì)保部負責對產(chǎn)生不符合工作的原因進行分析。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項報告》《偏離校準狀態(tài)產(chǎn)品復測記錄》《糾正預防措施實施表》.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊7.0糾正/預防措施控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為了防止不合格的發(fā)生而采取措施，確定不符合的潛在原因和所需的改進?；蛟诖_認了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術運作中的方針和程序時，實施糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。1.2適用于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況發(fā)生的原因所采取的措施。2引用文件《持續(xù)改進程序》3定義:無4職責4.1質(zhì)保部負責糾正預防措施的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證；4.2責任部門負責糾正預防措施的制定、組織實施。4.3質(zhì)保部部長負責糾正預防措施的審批。5要求5.1出現(xiàn)不合格后，質(zhì)保部應按照《持續(xù)改進控制程序》采取糾正措施。.
5.2糾正預防措施的程序應以確定問題的原因開始。5.3糾正預防措施應切實有效，又經(jīng)濟合理，由糾正預防措施而導致的任何變更，應制定成文件并加以實施。5.4對糾正預防措施進行監(jiān)控，以保證糾正預防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。5.5記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《“8D“報告》《糾正預防措施實施表》.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊8.0檢測記錄控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1檢測記錄是檢測結(jié)果的客觀證據(jù)，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預防措施的重要依據(jù)。1.2適用于實驗室所涉及到的所有原始檢測數(shù)據(jù)的記錄/校準記錄和校準證書或測試報告的記錄等環(huán)節(jié)的控制。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義3.1記錄：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件?3.2校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質(zhì)所代表的值與相對應的由參考標準確定的量值之間關系的一組操作。3.3測試：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設備、生物組織，物理理象、過程或服務一種或多種特性的一種技術操作。4職責4.1?實驗室檢測人員負責檢測記錄的正確填寫及保管。.
4.2專業(yè)主管技術員負責檢測記錄的審核及檢測記錄的借閱批準。5要求5.1質(zhì)量記錄清單（見附錄一）5.2實驗室質(zhì)量手冊修改記錄（見附錄二）5.3檢測記錄內(nèi)容與記錄5.3.1檢測記錄應做到：如實、準確、完整清晰。記錄的項目應完整,空白項應劃上斜線。5.3.2檢測記錄的格式和內(nèi)容，應根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。一般包括以下內(nèi)容：a檢測對象的名稱，規(guī)格型號，數(shù)量，樣品編號，檢測的技術依據(jù)。b?檢測項目、規(guī)定的技術要求值，實測結(jié)果的數(shù)值。c檢測的時間、檢測人和校核人簽名。5.4檢測記錄發(fā)生錯誤時，應及時更正。更改的方法應采取“杠改”的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄人進行，他人不得代替更改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。5.5檢測記錄要加蓋檢測人印章或簽名，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長或質(zhì)保部部長指定檢測人員進行校核，然后由校核人簽名或蓋章。5.6記錄的保管5.6.1實驗室應在規(guī)定的期限內(nèi)保留所有記錄，包括：設備和所有標準物質(zhì)或測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準記錄和校準證書、測試報告的復印件等.5.6.2?實驗室各項記錄、證書與報告的復印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》.
?實驗室各項記錄、證書與報告的復印件由檢測人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。6附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號使用部門保存部門保存期限（）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺賬采購質(zhì)保部3年原材料委托檢驗單采購下料、理化、采購3年進貨檢驗報告單理化室理化、采購3年進貨檢驗和試驗記錄理化室理化室3年（）進貨質(zhì)量統(tǒng)計分析表理化室理化、企管、采購3年計量器具申請購置單理化室理化室3年計量器具管理臺帳理化室理化室3年自制檢具校準周期表模具分廠理化室3年計量器具檢定周期表理化室理化室3年測量設備封存報廢申請單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準狀態(tài)產(chǎn)品復測記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預防措施實施表各部門各部門3年“8D”報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年7附錄二.
《實驗室質(zhì)量手冊》修改記錄章節(jié)號修改條款修改日期修改人批準企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊9.0質(zhì)量體系審核和評審程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。1.2適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。2引用文件《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》《管理評審程序》3定義無4職責4.1企管部部長負責內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計劃，4.2責任部門負責人負責糾正措施的制定和實施；.
4.3各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審資料，負責實施管理評審中提出的相關改進糾正、預防措施。5要求5.1企管部部長每年應制定年度內(nèi)部審核計劃，定期對質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核。5.2委派的內(nèi)審員與受審核部門應無直接關系；5.3內(nèi)審員根據(jù)審核要求和受審核部門的具體情況編制檢查表。5.4內(nèi)審員將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議應及時與內(nèi)審員協(xié)商。5.5內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”對受審部門質(zhì)量體系運行情況進行現(xiàn)場審核，審核應客觀公正，對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細記錄。5.6內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項要按照《持續(xù)改進控制程序》采取相應的糾正措施。5.7內(nèi)審員應對糾正措施的實情況和有效性進行跟蹤驗證。5.8內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對受審部門質(zhì)量體系運行現(xiàn)狀作出客觀評價，編制“內(nèi)部審核報告”，提交管理評審。5.9管理評審于每年初進行，特殊情況下可增加評審頻次5.9.1管理評審的范圍包括：5.9.1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標5.9.1.2質(zhì)量管理體系文件5.9.1.3資源的配置5.9.1.4校準/檢測活動管理評審應考慮下列因素1政策和程序的適用性5.9.2.2管理和檢驗人員的報告.
5.9.2.3近期內(nèi)部審核的結(jié)果.4改進、糾正、預防措施的有效性5.9.3客戶的反饋、報怨5.9.4其他相關因素、如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。5.9.5質(zhì)保部部長要確保管理評審中確定的各項改進措施在規(guī)定的期限內(nèi)得以實施。6質(zhì)量記錄無企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊10.人員管理程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為使質(zhì)量體系能有效地運行，對適應工作需要的各類人員要有嚴格要求。1.2規(guī)定了實驗室的人員的配備及各類人員應具備的技術知識和經(jīng)驗和人員培訓等內(nèi)容。2引用文件《人力資源管理程序》3定義無4職責4.1實驗室最高管理者負責因測試工作需要，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。4.2職教辦負責按計劃對各類人員進行培訓，知識更新及記錄保存。人員配備及標識。.
4.3質(zhì)保部負責編制、組織實施檢測人員資格證書的考核計劃。5要求5.1實驗室人員清冊(見附錄一)5.2人員的分類5.2.1檢驗人員指從事計量校準、產(chǎn)品檢測等工作，進行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準報告和檢測報告的人員。5.2.2管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運行過程中，負責某項管理職能的人員，如負責設備管理、人員管理、技術管理、檔案管理等工作人員。5.2.3技術負責人是指負責授權(quán)范圍內(nèi)的技術管理、評審的人員。5.2.4質(zhì)量保證人員是指負責質(zhì)量管理體系運行管理人員。5.2.5監(jiān)督人員是指負負責校準/檢測過程進行監(jiān)控、對報告的規(guī)范性和準確性實施監(jiān)督的人員。5.3資格5.3.1技術負責人必須具備大專以上文化水平、具有較豐富的管理能力。5.3.2質(zhì)量負責人必須具備大專以上文化水平、熟悉實驗室認可標準，具有組織質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力。5.3.3質(zhì)保部部長必須具備大專以上文化水平，熟悉本部門的業(yè)務工作，了解本部門質(zhì)量管理體系，有一定的組織管理能力。5.3.4監(jiān)督人員必須具備中專以上文化水平、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識，熟悉校準/檢測方法，能正確評判報告的規(guī)范性和準確性，有一定的組織管理能力。.
5.3.5檢測人員必須具備高中（中專）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎理論知識和專業(yè)知識，熟悉相關的法律法規(guī)，具有一定的實際操作技能。能正確處理和判斷校準/檢測結(jié)果，并經(jīng)考核持有計量檢定員證或檢驗員證。5.3.6審核人員必須具備中專（高中）以上文化水平，知識面主經(jīng)驗豐富，熟悉實驗室認中標準，掌握質(zhì)量管理體系的運行過程，經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書。5.4培訓目標5.4.1參與質(zhì)量管理體系運行的人員，應100%的了解和熟悉文件體系中相關要求，增強質(zhì)量意識。5.4.2技能培訓練參加人數(shù)不少于20%，降低工作中的失誤率。5.5培訓需求5.5.1新上崗或轉(zhuǎn)崗人員應進行崗位培訓5.5.2經(jīng)考核為不合格人員應待崗培訓。5.5.3標準、規(guī)程等技術規(guī)范變更、檢測技術革新時，涉及人員應及時培訓。5.6培訓要求5.6.1每年初各部門根據(jù)自身發(fā)展需要和人員變動情況，提出培訓要求報職教辦。5.6.2職教辦對所有人員情況進行統(tǒng)計匯總，制定人員培訓計劃。5.6.3培訓的方式可以是集中授課、委外培訓、參觀考察和參加國家有關部門組織的宣貫會、經(jīng)驗交流會、以及個別輔導。5.7考核存檔5.7.1所有人員的資格證書、培訓結(jié)業(yè)證書、技能考級證書、授權(quán)任命書由職教辦收集、整理、復印存入個人檔案。6質(zhì)量記錄.
無7附錄一姓名職務學歷職稱資格企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊11設施環(huán)境控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為確保校準/檢測活動能正常進行，確保測量結(jié)果準確有效。用于校準/檢測的實驗室設施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。1.2適用于校準/檢測設施及環(huán)境條件的配置及其控制。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3定義無.
4職責4.1質(zhì)保部負責組織制定實驗室設施及環(huán)境條件要求4.2理化室負責實驗室環(huán)境條件的監(jiān)測、控制和記錄。5要求5.1危險品分類清冊（見附錄一）5.2為確保校準/檢測結(jié)果的有效性、準確性、可靠性，對用于校準檢測的設施及環(huán)境進行控制，以保證結(jié)果有效和對所要求的測量質(zhì)量沒有不良影響5.3實驗室的設施應滿足檢測的需要，其內(nèi)、外環(huán)境不影響檢測質(zhì)量，對非固定場所應制定專門的規(guī)定。5.4凡規(guī)程有要求或環(huán)境結(jié)果有要求的實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件特別對灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。當環(huán)境條件危及到校準/檢測的結(jié)果時應停止校準/檢測。5.4.1試驗室應根據(jù)需要配置溫度計、濕度計、測震儀等設施，對環(huán)境條件進行監(jiān)控并且每天工作時在“環(huán)境監(jiān)控記錄”中記錄。5.4.2對溫度計要進行檢定，并附上校準狀態(tài)標記。5.4.3?顯微維氏硬度計溫度：13℃~25℃???相對濕度≤65%???無灰塵、無振動及無腐蝕性氣體。5.4.5金相顯微鏡系列、布氏硬度計、洛氏硬度計空氣干燥、清潔，無動，無腐蝕性氣體。5.4.6?專用量具溫度：15℃-25℃每小時變化不大于0.5℃。5.4.7?萬能量具溫度：15℃-25℃5.4.8卡尺（分度值為0.02）、千分尺量棒溫度：13℃-25℃?5.4.9?齒厚卡尺溫度：12℃-28℃.
5.4.10碳硫分析儀溫度：5℃-35℃??相對濕度≤85%??電壓：200V-240V氣壓：90.658-106.658?KPa5.4.11電光分析天平溫度：13℃-23℃5.5對校準檢測過程中發(fā)生較大的及振動的實驗室采取防音、防震措施。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實驗室，安裝通風換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險品分類與管理5.5.1?爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），應單獨存放于陰涼處。5.5.2氧化劑（如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強酸混放，否則會發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。5.5.3易燃品（如：乙醇、乙醚、丙烷等），應單獨存放，使用時要遠離明火和電源開關處5.5.4?腐蝕性物品（如：氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銨水等），應按酸、堿等分類并單獨放置，使用時有揮發(fā)性的要在通風櫥中進行，同時注意不要讓腐蝕性物質(zhì)接觸人體，以免造成腐蝕。5.5.5毒害品分為劇毒品和有毒品，凡生物試驗在50?mg/kg?以下的稱為劇毒品。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨存放于鐵柜中，同時要用有兩把鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。劇毒品使用時要有第三人在場，藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇毒品保管臺帳”記錄，并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。易燃、易爆.
、劇毒物品應有嚴格的安全隔離措施，要有明顯的標識。5.6將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離，并對檢測區(qū)域有效控制，防止無關人員進入和使用檢測區(qū)域。5.7配置必要的消防設備，確保檢測區(qū)域整潔、舒適。6質(zhì)量記錄《環(huán)境監(jiān)控記錄》《藥品管理臺帳》7附錄一危險品分類清冊藥品分類藥品名稱易然品乙醇腐蝕性物品雙氧水、高氯酸、磷酸、氧化劑硝酸銀、硝酸鉍、亞硝酸鈉、氯化鈣、氯化鈉、氯化亞錫、有毒品草酸、高氯酸、氫氟酸劇毒品無爆炸品無自然物品無易然固體濾紙、脫脂棉企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊12校準、驗證和測試控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁.
1目的范圍1.1為確保校準/檢測數(shù)據(jù)可靠，有必要對校準/檢測活動中所采用的方法進行控制。1.2適用于校準/檢測活動的直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認的全過程。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》3定義3.1測量系統(tǒng)：用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。3.2量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。3.3偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與基準值的差值。3.4重復性：是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。3.5再現(xiàn)性：是由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。3.6穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。3.7線性：是在量具預期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。3.8檢具能力：由檢測設備的測量不確定度與檢驗特性的公差的比例關系確定。4職責4.1實驗室負責校準/檢測方法的選用，制定和驗證及測量系統(tǒng)分析。4.2技術部負責對在用校準/檢測方法的有效性進行控制。.
4.3多方論證小組評價測量系統(tǒng)的可接收性，并對存在的問題采取糾正措施。5要求5.1開展檢定計量器具規(guī)程目錄（見附表一）5.2總則5.2.1按標準裝置（器組）制定操作規(guī)程（見附表二）5.2.2檢測人員所需的程序文件、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應用技術文件均由技術部負責檢查受控狀況，并保存在實驗室檢測現(xiàn)場，以便相關人員取閱。5.2.3對校準/檢測方法的偏離，按有關文件規(guī)定的進行控制。5.3方法的選擇5.3.1質(zhì)保部應確保使用的標準、規(guī)程、技術規(guī)范和校準方法是最新有效版本。首次采用的或標準方法發(fā)生變化時，應對使用方法的能力進行確認，確保正確運用標準方法。若客戶提出的方法不合適或已過期時，檢測人員應通知客戶。5.3.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗應采用國家、行業(yè)、企業(yè)標準規(guī)定的方法。5.3.3抽樣作為校準/檢測方法一部分時，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》執(zhí)行。5.4校準方法的制定5.4.1實驗室指定有實踐經(jīng)驗、能熟練操作相關儀器設備檢測人員編制《自制5.2.2檢測人員所需的程序文件、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應用技術文件均由技術部負責檢查受控狀況，并保存在實驗室檢測現(xiàn)場，以便相關人員取閱。5.2.3對校準/檢測方法的偏離，按有關文件規(guī)定的進行控制。5.3方法的選擇.
5.3.1質(zhì)保部應確保使用的標準、規(guī)程、技術規(guī)范和校準方法是最新有效版本。首次采用的或標準方法發(fā)生變化時，應對使用方法的能力進行確認，確保正確運用標準方法。若客戶提出的方法不合適或已過期時，檢測人員應通知客戶。5.3.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗應采用國家、行業(yè)、企業(yè)標準規(guī)定的方法。5.3.3抽樣作為校準/檢測方法一部分時，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》執(zhí)行。5.4校準方法的制定5.4.1實驗室指定有實踐經(jīng)驗、能熟練操作相關儀器設備檢測人員編制《自制檢具校準規(guī)程》（見附表三）；5.4.2依據(jù)制定的標準方法開展校準，出具“自制檢具校準記錄”。5.5為確保檢測結(jié)果能真實地反映實際數(shù)值，減少和控制其變差，提高檢驗報告的置信度，應對測量系統(tǒng)定期進行分析，以驗證“檢具能力”5.5.1對計量型測量系統(tǒng)分析5.5.1.1偏倚量及線性分析a)確定基準值由分廠工藝員將5個樣件送質(zhì)量保證部，由計量員在質(zhì)保部或全尺寸檢驗設備上對一個基準件進行精密測量獲得。填寫“樣件基準值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。b)數(shù)據(jù)的測量1)評價人的確定：（不知道基準值的）由檢查員或操作者擔任2)測量：由一名評價人對每一個零件測量12次，將測量結(jié)果記錄在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上。c)計算.
計算偏倚量及偏倚百分比偏倚量=觀測平均值—基準值其中觀測平均值X=∑X/10X：每次測量觀測值計算偏倚占過程變差（容差）的百分比偏倚%=100（|偏倚|/過程變差）線性計算:y=b+ax其中x=基準值；y=偏倚；a=斜率a=[∑XY-(∑X∑Y/n)]/[∑XX-(∑X∑X/n)]b=∑Y/n-a∑(X/n)將計算結(jié)果填寫在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上,交多方論證小組。5.5.1.2重復性及再現(xiàn)性分析a)數(shù)據(jù)測量分廠工藝員在質(zhì)檢員中選擇三評價人編號，選定一個品種10個零件并編號，使評價人看不到10個編號。在盲測情況下，每人隨機對10個零件測量三次，將結(jié)果填寫在“量具重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表”上。b)計算分廠工藝員按“量具重復性和再現(xiàn)性報告”進行計算c)繪制“重復性極差控制圖”和“零件評價人平均值圖”，交多方論證小組。5.5.1.3穩(wěn)定性分析a)基準值確定.
由分廠工藝員將1個樣件送質(zhì)量保證部，由計量員在質(zhì)保部或全尺寸檢驗設備上對一個基準件進行精密測量獲得。填寫“樣件基準值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。b)數(shù)據(jù)的測量評價人的確定：（不知道基準植的）由檢查員或操作者擔任測量：由一名評價人對該零件定期（天，周）測量3-5次，將測量結(jié)果記錄在“穩(wěn)定性均值極差控制圖(計量值控制圖SPC附表)”上。分析時間長度的確定：由多方論證小組確定c)繪制“穩(wěn)定性均值極差控制圖”，交多方論證小組。5.5.2計數(shù)型測量系統(tǒng)分析5.5.2.1下限分析a)零件選取分廠工藝員按實際情況等間隔選取一組零件，其最大和最小值應代表該過程范圍，送質(zhì)保部對其測量，確定基準并填寫記錄。b)測量對選定零件測量20次，記錄接受的次數(shù)（a）,最小零件a=0，最大零件a=20，其它幾個零件，1<=a<=19，如最小值的零件a不等于0，選取越來越小的零件評價直至a=0；如最大值零件a不等于20，選取越來越大的零件直至a=20。在a=0端的第一個間隔從a=0處的最大測量開始。對于a=20處的最小測量開始。為了最好的結(jié)果，應在a=0和a=20聞風而動先取樣品，然后朝零件范圍內(nèi)的中間先取。直至滿足準則。c)計算零件的接收概率.
（a+0.5）/m，如果a/m<0.5，a不等于0P=（a-0.5）/m，如果a/m>0.5，a不等于00.5，如果a/m=0.5a=0時P=0，除去a=0的最大基準值，此時P=0.025；a=20時則P=1，除去a=20的最小基準值，此時其P=0.975。d)在正態(tài)概率紙上繪制特性曲線圖偏倚（B）=X（P=0.5處）--下限值重復性（R）=[X（P=0.995處）--X(P=0.005處)]/1.08統(tǒng)計量：t=（31.1*|偏倚|）/重復性如果該計算值大于2.093(0.025,19)，則該偏倚明顯偏離零。5.5.3系統(tǒng)分析5.5.3.1系統(tǒng)分析人員依據(jù)分析記錄可作出以下分析結(jié)論：可接受準則：對測量系統(tǒng)是否滿意的準則決定于測量系統(tǒng)變差占零件容差或制造產(chǎn)品的過程變異的百分比。對于分析某過程的測量系統(tǒng)，接受測量系統(tǒng)的通用經(jīng)驗規(guī)則如下。小于是10%的誤差----可接受的測量系統(tǒng)。10%--30%誤差----基于應用的重要性，測量裝置的成本，維修成本等可能是可接受的。大于30%----認為不可接受，應努力改進測量系統(tǒng)。5.5.3.2處置對滿足/保持其檢測能力，應繼續(xù)采取控制措施。對尚可滿足和當能維持其檢測能力的，應提出改進的要求。對不滿足分析原因和不具備其檢測能力的應采取糾正措施或更換其它測量設備。5.5.4持續(xù)改進與糾正預防措施.
5.5.4.1多方論證小組根據(jù)測量系統(tǒng)分析結(jié)論，針對問題產(chǎn)生的原因，采取糾正措施。5.5.4.2多方論證小組組織跟蹤驗證，確保測量系統(tǒng)始終滿足測量的質(zhì)量要求。5.6數(shù)據(jù)控制5.6.1檢驗人員對校準/檢測記錄進行核驗時，要對數(shù)據(jù)的計算結(jié)果進行核查。6質(zhì)量記錄《測量系統(tǒng)分析報告》《自制檢具校準記錄7附錄一開展檢定計量器具規(guī)程目錄序號計量器具名稱1孔徑環(huán)規(guī)2孔徑塞規(guī)3卡板4R樣板5花鍵止規(guī)6量棒7錐形量規(guī)8孔徑環(huán)規(guī)、校對量規(guī)9尺桿附表二實驗室設備儀器操作規(guī)程.
預磨機拋光機1、樣品不得大于40mm。2、每個拋光盤不得超過兩人操作。3、不看邊緣的樣品要磨去邊角，以免樣品崩出，損壞布或打傷人。4、樣品用水冷后，必須擦干才能繼續(xù)打砂紙。5、拋光粉必須節(jié)約使用。6、拋光后將工作臺整理干凈。切割機1、使用切割機時，首先檢查砂輪是否完好，各部位是否正2、夾緊好試樣，打開冷卻水，對好位置后再開動電鈕開關。3、切試樣時，不宜過快，以免試樣退火。4、切割機在工作時，兩側(cè)不得有人觀看，或動手去摸以免樣品飛出傷人。5、樣品切斷后，要繼續(xù)水冷，待樣品完全冷卻后再關冷卻水及總開關。6、取下樣品待下一道工序。7、清理并擦干設備及其它部件。砂輪機1、在使用前檢查砂輪是否正常。2、放好砂輪保護架。3、磨制樣品時，必須帶防護鏡，并保持一定距離，以防灰塵崩入眼中。4、被磨制樣品尺寸不得超過303mm。5、該砂輪只能制黑色金屬樣品，不準磨制有色金屬及非金屬樣品。6、打開開關磨制樣品時，要站在兩側(cè)，不準與砂輪片相對，以免砂輪飛出傷人。7、磨制樣品時，防止在一個部位磨，以防在砂輪片上磨出凹痕。8、樣品要不斷在水中冷卻，以防退火。9、磨制樣品后，關掉開關，清理現(xiàn)場。碳硫聯(lián)合測定儀1、將爐溫刻度盤指針調(diào)至1300℃。2、接通電源，將爐溫升至1300℃。3、通氧作空白試驗，檢查有無漏氣部分。4、做空白試驗，使水準瓶的液體的高度與刻度盤的零刻度對齊。5、將盛標準樣品的瓷舟送于燃燒管內(nèi)溫度最高的位置，通氧灼燒，記錄數(shù)據(jù)，檢測儀器的準確性，如果符合要求，則可繼續(xù)檢查其它樣件。6、檢測完畢，關氧氣瓶，關閉電源，清理現(xiàn)場。顯微硬度計1、接通電源，檢查各接點是否正常。2、調(diào)整試驗機零點。3、進行試驗形式，試驗負荷和加載時間的選擇。4、選擇相應標準硬度試塊，進行校核。5、硬度試驗。6、試驗完畢后，關閉電源，蓋好防護罩。.
HLD-11D型多功能里氏硬度計操作規(guī)程1、啟動：先將沖擊裝置導線插頭插入沖擊裝置插口，按下電源開關。2、設置測試參數(shù)。3、進行測試：a.向下推動加載套，使沖擊體被鎖住。b.使沖擊裝置下部的支承環(huán)壓緊在被測試表面，兩次測試點距離≥3mm。c.按動沖擊裝置上部的釋放按鈕，進行測試。此次要求被測工件、沖擊裝置、操作者均穩(wěn)定，并且作用力方向應通過沖擊裝置軸線。4、使用結(jié)束后，將沖擊體釋放。5、關閉電源開關。附表三自制檢具校準規(guī)程量具名稱檢驗規(guī)程孔徑環(huán)規(guī)校準規(guī)程1檢驗孔徑環(huán)規(guī)所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。2檢驗孔徑環(huán)規(guī)所使用的量具必須能保證孔徑環(huán)規(guī)的精度要求。3根據(jù)本廠孔徑環(huán)規(guī)圖834-檢驗孔徑環(huán)規(guī)的各部分尺寸。4孔徑環(huán)規(guī)的各部分尺寸公差，必須保證在圖紙規(guī)定的范圍同。5有校對環(huán)規(guī)的可用校對環(huán)規(guī)直接校對。6檢定周期為3個月?？讖饺?guī)檢驗規(guī)程1檢驗孔徑塞規(guī)的所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。2根據(jù)總廠孔徑塞規(guī)圖811-檢驗孔徑塞規(guī)的各部分尺寸。3孔徑塞規(guī)的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。4檢驗孔徑塞規(guī)所使用的檢驗量具必須保證孔徑塞規(guī)的精度要求。5孔徑塞規(guī)的檢定周期為3個月。.
卡板檢驗規(guī)程1檢驗卡板所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。2檢驗卡板所使用的量具必須能保證卡板的精度要求。3根據(jù)總廠卡板圖812-檢驗卡板尺寸。4卡板的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。5檢定周期為3個月R樣板檢驗規(guī)程1檢驗樣板所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。2根據(jù)總廠樣板圖848-檢驗樣板尺寸。3樣板尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。4每套樣板公母板接觸面應光滑，漏光應細小、均勻。5校板校驗周期為6個月。6檢驗后做好記錄?；ㄦI通止規(guī)校準規(guī)程（及其它類）1檢驗花鍵通止規(guī)所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。2依據(jù)不同品種xx成品圖紙、用量棒和卡尺檢測花鍵端，選取公差最大值和公差最小值的兩件xx。3用花鍵通止規(guī)檢測該兩件xx，通端通、止端止為合格。4檢定周期為12個月。量棒校準規(guī)程1檢驗量棒所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。2檢驗量棒所使用的量具必須能保證量棒的精度要求。3依據(jù)不同品種成品圖紙對相應量棒進行檢驗。4量棒的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。5檢定周期為6個月。.
錐形量規(guī)校準規(guī)程1檢驗錐形量規(guī)所使用的量具必須在有效的使用期內(nèi)。2檢驗錐形量規(guī)所使用的的量具必須保證錐形量規(guī)的精度要求。3根據(jù)總廠錐形量規(guī)圖832-檢驗錐形量規(guī)的各部分尺寸。4錐形量規(guī)的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。5檢定周期為3個月?？讖江h(huán)規(guī)校對量規(guī)校準規(guī)程其它類）1檢驗孔徑環(huán)規(guī)校對量規(guī)所使用的量具必須在有效的使用期內(nèi)。2檢驗孔徑環(huán)規(guī)校對量規(guī)所使用的量具必須保證校對量規(guī)的精度要求。3根據(jù)總廠校對量規(guī)圖834-檢驗校對量規(guī)的各部分尺寸。4校對量規(guī)的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定范圍內(nèi)。5檢定周期為12個月。尺桿校準規(guī)程1檢驗尺桿所使用的量具必須在有效的使用期內(nèi)。2檢驗尺桿所使用的量具必須保證尺桿的精度要求。3根據(jù)公司尺桿圖810-檢驗尺桿的各部分尺寸。4尺桿的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。5檢定周期為6個月。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊13實驗室儀器設備控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍.
1.1為保證校準/檢測結(jié)果準確可靠。配備正確進行校準/檢測所要求的儀器設備，有必要對所使用的儀器設備進行有效控制。1.2適用于校準/檢測用儀器設備的配備、使用、維護、標識、檔案管理等。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3定義無4職責4.1實驗室負責儀器設備的購置申請、校準、使用、標識和維護。4.2質(zhì)保部負責對擬購設備的訂購、驗收、建檔和在用儀器設備的監(jiān)督管理。4.3財務部負責安排購置設備的資金和設備驗收后建立固定資產(chǎn)臺帳。5要求5.1儀器設備到貨后，由質(zhì)保部組織檢測人員進行驗收、安裝、調(diào)試、校準確認滿足規(guī)定技術要求。5.2儀器設備在交付使用前由質(zhì)保部負責列入校準計劃并組織實施，確認符合規(guī)定要求后，方可使用。5.3使用人員應持有相應的檢驗員證，若是沒有相應證件人員操作時，應在有證人員指下，按現(xiàn)行有效版本的作業(yè)指導書規(guī)定程序?qū)嵤@些程序文件應便于現(xiàn)場使用。5.4使用人員在操作儀器設備前后均應檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄。并嚴格執(zhí)行儀器設備搬運、防護、使用、維護、保養(yǎng)規(guī)定5.4.1監(jiān)測和測量裝置的搬運、防護5.4.2.
在搬運過程中，不允許野蠻搬運，要輕拿輕放，防止磕碰，同時要保搪好檢驗、測量和試驗設備的名稱、編號和檢驗狀態(tài)標識，如有失落，相關的責任人員應及時恢復其標識，對搬運的檢測和試驗設備能清晰地識別其名稱、編號、狀態(tài)等標識。5.4.3監(jiān)測和測量裝置的使用要嚴格按照使用說明書的規(guī)定，進行操作。5.4.4監(jiān)測和測量裝置的維護、保養(yǎng)。n使用者沒有熟悉儀器結(jié)構(gòu)性能時，不得任意拆卸儀器。n監(jiān)測和測量裝置應放在陰涼、干燥、無灰塵，無酸堿，無蒸汽的地方。5.4.5電光天平的維護、保養(yǎng)n框罩內(nèi)應放置干燥劑（最好硅、礬）n所稱之物應放置稱盤中央，并不得超過天平最大稱量。n用完后應將制動器關閉，砝碼指數(shù)盤旋至0位并將天平用軟布罩上。5.4.6顯微鏡的維護、保養(yǎng)n目鏡與物鏡均經(jīng)過校驗，不得自行拆開如有灰塵，則可先用吹風球，將灰塵吹去，再用毛筆拂除，如有油污，則可用脫脂棉沾少量的乙醚、乙醇混合液（7:3）擦試干凈。n決不允許用手觸摸鏡片。n用完后用軟布罩上。5.4.7箱式電爐的維護、保養(yǎng)n爐旁要清潔，不要放易燃、易爆物品，以免引起火災。n升溫時，要分段升溫，否則會影響爐子的使用壽命。n爐膛內(nèi)要鋪上一層，石棉板以防融物測落在爐膛內(nèi)損壞爐膛。n電爐不用時應切斷電源，關閉爐門，以防耐火材料受潮氣侵蝕。5.4.8所有檢測、試驗設備，在使用完畢后，必須斷電并擦試干凈。.
5.5所有在用儀器設備由質(zhì)保部負責統(tǒng)一按編制設備號，并張貼在儀器設備的醒目處，作為唯一性標識。5.6所有在用儀器設備采用“四色標識”，表明其受控及校準狀態(tài)，標識上注明儀器設備編號、有效期、檢定員。具體按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。5.7標準物質(zhì)的購置由檢測人員申請，提出購置申請單報質(zhì)保部批準后，由采購部負責購置。5.8使用人員領用的標準物質(zhì)必須妥善保管并標識，在有效期內(nèi)使用，本實驗室藥品的有效期限是三年。5.9過期的標準物質(zhì)應報質(zhì)保部部長批準后銷毀。5.10質(zhì)保部在周檢管理過程中不定期組織抽查是否超出檢定/校準周期，若需修正儀器設備是否正確更正了修正值。5.11儀器設備的故障處理措施5.11.1一旦發(fā)現(xiàn)儀器設備過載、誤用、損壞等故障應立即停止使用、貼上“禁用”標識。并對照事故責任人按下列規(guī)定進行處罰。因違反操作規(guī)程，責任心不強或不正確使用儀器、儀表造成非正常損壞的，視損壞程度進行賠償，具體內(nèi)容如下：①廠各部門所使用的標準長度計量器具的使用年限為三年，不夠三年的則根據(jù)使用年限及其自身價值進行賠償。超過三年的由計量員根據(jù)標準量具的狀態(tài)來延長其使用年限，同時對其進行獎勵10元-30元。②終檢所使用的標準/自制量具，由計量員根據(jù)其使用頻次規(guī)定其使用期限，超過期限的按①條規(guī)定進行處罰。③私自進行拆、裝、修、改或造成損失的，賠償儀器、儀表價10%-50%。.
④不經(jīng)計量員許可，私自更換器具(標準或自制)罰款10-20元。⑤公司各部門所使用的標準或自制檢具無論是損壞還是使用年限已滿都必須以舊換新如有丟失按原價位賠償。⑥各部門所使用的計量器具必須有廠內(nèi)編號，如沒有則罰款20-50元⑦由于工作崗位調(diào)動退還的計量器具必須送交計量室，計量員檢查其狀態(tài)，如有缺損件，視其使用年限及缺損件自身價值進行賠償。各分廠如擅自保留對其罰款100元。⑧經(jīng)批準報廢的計量器具由計量員統(tǒng)一安排，各生產(chǎn)分廠不得自行處理，否則罰款100.00元。5.11.2能調(diào)整或修理的由實驗室進行修理，修復后安排重新校準或核查。若不能修復由質(zhì)保部組織核實，報負責人批準后報廢。6質(zhì)量記錄《計量器具申請購置單》《計量器具管理臺帳》《測量設備封存報廢申請單》《儀器維修記錄》7附表一儀器設備清冊名稱型號制造商編號使用部門碳硫全自動高速分析儀QL-CS2D型南京麒麟高速分析儀器廠理化室洛氏硬度計HR-150E型山東萊州市試驗機廠模鍛分廠洛氏硬度計HR-150E型山東萊州市試驗機廠柔鍛分廠洛氏硬度計HR-150A型山東萊州市試驗機廠機加分廠洛氏硬度計HR-150A型山東萊州市試驗機廠理化室布氏硬度計HB-3000B型山東萊州市試驗機廠柔鍛分廠布氏硬度計HB-3000B型山東萊州市試驗機廠柔鍛分廠維氏硬度計VH-5型上海恒一精密儀器有限公司理化室大型金相顯微鏡XJG-05國營江南光學儀器廠機加分廠電光分析天平TG-328A型上海天平儀器廠電光分光光度計G721沈陽玻璃儀器廠理化室.
箱氏電阻爐KSW-4D-11上海實驗電爐廠理化室光電測溫儀GD型上海衛(wèi)星儀表廠質(zhì)保部便攜式快速紅外測溫儀IR-0512A型西安江陽電子有限公司質(zhì)保部便攜式表面粗糙度儀TR240時代集團公司質(zhì)保部企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊14測量的溯源控制程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為了用于校準/檢測的所有設備，包括對校準/檢測和抽樣結(jié)果的有效性有顯著影響的輔助測量設備，在投入使用前都經(jīng)過檢定/校準。并保證量值能溯源到國家基準。1.2本辦法規(guī)定了校準證書應證明能溯源到國家計量基準，并應給出測量結(jié)果和有關的測量不確定度以及/或是否符合規(guī)定的計量特性的說明。1.3本辦法適用于總廠監(jiān)測和測量裝置的溯源和校準。2引用文件無3定義3.1溯源性：通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與有關的計量標準，通常是國際或國家計量基準聯(lián)系起來的特性。3.2校準：在規(guī)定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應的被測量的巳知值之間關系的一組操作。.
3.3檢定：通過試驗，提供證明來確認滿足規(guī)定的要求。3.4驗證測試：通過實驗室之間的比對來確定實驗室校準或測試的能力。3.5參考標準：在給定地點通常具有最高計量特性的計量標準，在該地點所進行的測量均由它導出。4職責質(zhì)保部組織實施5要求5.1所有對校準/檢測結(jié)果的準確性和有效性有影的測量和試驗設備，在投入使用前必須進行檢定/校準。這種計量標準應溯源到符合國際計量基準或國家計量基準，如果沒有上述的國際或國家計量基準，應與國際上承認的其它有關計量標準建立溯源關系。5.1.1理化室開展的檢測項目的檢驗、測量和試驗設備的溯源是通過總廠與具備二級以上資字計量檢測機構(gòu)溯源的和相應的檢測試驗中心溯源的，是直接到國家計量標準測試中心溯源的。5.1.2在化學計量中,標準物質(zhì)要購買國家認可廠家的標準物質(zhì)。5.2校準5.2.1理化室對校準或測試的準確度或有效性有影響的所有測試設備，計量參考標準應由可溯源到國家計量基準的機構(gòu)進行校準。理化室按制定的測試設備校準與檢定計劃及標準器校準與檢定計劃“計量器具檢定周期表”執(zhí)行。5.2.2對本廠已取得有權(quán)檢定檢驗、測量和試驗設備資格的項目和方法,見《開展檢定計量器具規(guī)程目錄》,由本公司質(zhì)量保證部計量室校準/檢定。出據(jù)校準檢定證明（合格證）。.
5.2.3對本廠沒有能力開展的項目，由理化室負責到有資格的實驗室、有資格的商業(yè)/獨立實驗室來進行校準、檢定并出證明。5.3驗證測試5.3.1為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，除按照周期檢定、校準計劃對儀器設備進行校準外，要采用以下比對驗證方法中的兩種進行比對驗證。5.3.2利用各項技術參數(shù)值已知的標準物質(zhì)驗證儀器設備的準確度。5.3.3重復檢測。對同一臺設備，在相同條件下用同一檢測方法，相同的人員，在不同的時間重復檢測同一樣品檢查其檢測結(jié)果是否一致，其重現(xiàn)性是否符合要求。5.3.4同類設備比對。使用兩臺或三臺同類用途儀器設備，在完全相同的檢測條件下，由同一人員進行操作。檢測同一樣品，將幾臺設備的檢測結(jié)果進行比對，以檢查其數(shù)據(jù)的一致程序是否在允許的誤差范圍內(nèi)。5.3.5在儀器設備比對驗證的同時，應檢查檢測人員操作的一致性。利用同一臺設備，由不同的人員，在同一的檢測方法、檢測環(huán)境、檢測產(chǎn)品的條件下，在不同的時間，分別進行檢測，對其檢測結(jié)果進行比較，以檢查檢測人員之間的檢測一致性是否符合要求。5.4理化室保存的計量參考標準只用于校準,不能作它用,除非能證明參考標準的性能有效。6質(zhì)量記錄《測量系統(tǒng)分析報告》《自制檢具校準周期表》《計量器具檢定周期表》實驗室質(zhì)量手冊文件編號Q/YF-SSC.
企業(yè)名稱替換15被校件與被測件管理程序版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1校準/檢測過程中樣品的代表性、有效性、完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確性，因此必須對校準/檢測物品實施控制。1.2適用于校準/檢測樣品及抽樣樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和清理等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。2相關文件《產(chǎn)品監(jiān)測和測量控制程序》3定義無4職責4.1質(zhì)保部負責樣品的收發(fā)、標識、存儲、流轉(zhuǎn)、移交的管理。4.2質(zhì)保部負責校準/檢測等過程中樣品的管理.5要求5.1公司樣品接收與標識5.1.1各職能部門根據(jù)技術要求，認真填寫委托檢驗單送交理化室。實驗室根據(jù)委托單的要求進行檢驗并標識。5.1.2實驗室在接收委托的檢測樣品或按有關規(guī)定執(zhí)行的抽樣樣品時，應對樣品進行分別編號，加貼唯一性識別標志，注明樣品的校準/檢測狀態(tài)。5.2樣品的流轉(zhuǎn)5.2.1樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，交接簽收時應檢查樣品狀況。.
5.2.2樣品在制備、測試過程中應加以防護，避免受到非正常損壞。樣品如遇意外損壞或丟失，要追究責任并及時與委托方聯(lián)系采取補救措施。5.2.3檢測人員對校準/檢測完畢的樣品，加貼狀態(tài)標識以免發(fā)生混淆，使樣品具有可追溯性。5.3樣品的貯存5.3.1檢驗人員填寫樣品袋上的各項內(nèi)容。5.3.2鋼鐵樣品要做到不污染、不變質(zhì)、不損壞保存完好狀態(tài)。5.3.3鋼鐵樣品保存期限序號樣 品 類 別檢 測 項 目?！〈妗∑?鋼 材化學分析三個月2鋼 材晶 ?！《热齻€月3鋼 材低 倍三個月4鋼 材硬 度三個月5鋼 材斷口三個月6半 軸金相三個月備注不合格樣品及異議樣品保留至處理完畢6質(zhì)量記錄《轉(zhuǎn)序合格單》.
企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊16證書與報告管理程序文件編號Q/YF-SSC版次B/0共頁第頁1目的范圍1.1為確保實驗室嚴格依據(jù)校準/檢測方法中規(guī)定的要求，客觀公正的出據(jù)每一份報告，保證報告的數(shù)據(jù)準確，其表述清晰、明確，并能滿足委托方的要求，必須對報告結(jié)果進行有效控制，1.2適用于報告的編制、核驗、簽發(fā)、修改等活動。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義無4職責4.1檢驗員負責報告的編制和核驗.4.2質(zhì)保部負責測試報告的存檔及報告使用規(guī)范化的日常監(jiān)督管理.5要求5.1對完成每一次或每一系列校準/檢測項目要準確、清晰、明確、客觀地出據(jù)報告.報告的格式內(nèi)容應滿足校準/檢測方法中規(guī)定的要求。5.2每份報告至少包括下列信息5.2.1標題：如檢驗報告、不合格通知單、校準報告等5.2.2唯一性標識：報告上應編制編號以確保能夠識別報告的唯一性和完整性。.
5.2.3客戶的名稱或地址：報告應標明委托單位或送檢單位。5.2.4所用方法的標識：檢測或校準所依據(jù)的文件名和編號。5.2.5樣品的標識：填寫樣品名稱及型號等5.2.6日期：有檢測/校準日期、有效日期5.2.7校準/檢測結(jié)果:應按校準/檢測方法的要求給出結(jié)果。5.2.8報告上至少有檢測或校準人、核驗人簽字。5.2.9需要時應注明校準/檢測結(jié)果僅對樣品或批次有效負責的聲明。5.3當需對檢測結(jié)果做出解釋時，檢測報告中還應包括下列信息：5.3.1根據(jù)國家檢定規(guī)程的規(guī)定，給出合格結(jié)論，不合格給出不合格結(jié)論，5.3.2需要時提出意見和解釋。5.4證書和報告的編制5.4.1檢測人員應根據(jù)校準/檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀公正地編寫證書或報告，使用規(guī)范語言，滿足規(guī)定的格式和信息。5.4.2當證書或報告中包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，則應予以清晰標明，并將分包方出具的證書或報告存檔。5.4.3當證書或報告中包含意見和解釋時，應將其依據(jù)文件一并在本次校準/檢測的技術依據(jù)中標明：5.4.3證書或報告編制完成后，檢測人員應簽名，交核驗人員。5.5證書和報告的核驗.
5.5.1核驗人員應對證書或報告的規(guī)范性、數(shù)據(jù)的準確性和結(jié)果的正確性進行核驗并簽名即查檢測報告填寫的內(nèi)容是否與檢測記錄相符、數(shù)據(jù)運算是否正確、檢測標準依據(jù)是否適用、環(huán)境條件是否滿足要求、判定結(jié)論是否正確。核定后加蓋審核人印章或簽字.審查核人發(fā)現(xiàn)報告有誤應通知檢驗人復查、更改，更改后要重新履行審核手續(xù)。5.6理化檢驗報告必須經(jīng)審核才能報出。5.6.1凡正常進廠材料復驗及其它樣品,質(zhì)保部部長可以審核，也可由部長指定專人審核。5.6.2熱處理金相室夜班樣件，由當班兩名檢驗人互檢，并都加蓋檢驗人印章或簽字，并在報告日期旁注明“夜班”標志。次日白班由技術員抽樣，審核后在檢驗登記上加蓋審核人名章或簽字。5.6.3熱處理化驗室的化驗報告,除有異議和爭議、仲裁的樣品，由技術員審核外其余均不用審核。5.7校準證書不允許更改。5.7.1測試報告每頁內(nèi)更改不允許超過兩處。更改方法應采用“杠改”的辦法，即在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一水平線，將正確的數(shù)據(jù)填寫在其上方或下方，加蓋更改人印章，更改只能由檢測人進行，他人不得代替更改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。5.7.2對巳發(fā)出的檢測報告,因故需要作廢時,應由原報告檢驗人提出,收回原報告,作廢處理并將更正后經(jīng)審核后的報告發(fā)給原報告的發(fā)放單位。5.7.3檢測報告中,如有分包給外部實驗室進行的檢測項目,其檢測結(jié)果應注明分包試驗室的名稱或加以說明。5.8未經(jīng)實驗室負責人批準不得部分復制證書或報告（全部復制除外）。5.9證書和報告一般不用電話方式報出，應以書面證書和報告為準。5.10經(jīng)最高管理者批準可滿足委托單位以電報、傳真或其它電子傳遞方法將證書或測試報告送達，但必須予以保密。.
5.11檢測人員根據(jù)試驗結(jié)果的檢測記錄填寫檢測報告.應做到填寫的項目齊全、準確、判定結(jié)論正確、易于理解、空白項應劃上鈄線。5.12證書和報告必須有檢測人員簽名或印章。5.13理化檢測報告由檢測人員加蓋理化檢驗專用章。5.14證書和報告的保管將委托檢驗單(登記)、測試記錄、測試報告的復印件放在一起由檢測人員定期整理，安全可靠的保管，使用戶放心。6質(zhì)量記錄《特殊工序檢驗/審核記錄》????.
