實(shí)驗(yàn)室管理手冊

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實(shí)驗(yàn)室管理手冊1.實(shí)驗(yàn)室簡介本公司實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建于2007年，隸屬于質(zhì)檢科，為滿足各類產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)中各項測試需求而設(shè)立。實(shí)驗(yàn)室具有一定的檢測能力，擁有國際、國內(nèi)較為先進(jìn)的檢測設(shè)備和高精度的量檢具，還配備了高素質(zhì)、業(yè)務(wù)精的實(shí)驗(yàn)室人員。實(shí)驗(yàn)室開設(shè)了拉、壓力試驗(yàn)、高低溫實(shí)驗(yàn)等檢測項目。為增強(qiáng)我公司的檢測能力，公司正準(zhǔn)備購買一些國際、國內(nèi)先進(jìn)的檢測設(shè)備。憑借實(shí)驗(yàn)室精良的設(shè)備和ISO/TS16949管理體系以及實(shí)驗(yàn)室全體人員的共同努力，我們正在一步一步地向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。2.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、大綱方針：提高工作水平和服務(wù)質(zhì)量，為各項測試提供及時、準(zhǔn)確、可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。大綱：實(shí)驗(yàn)條件先進(jìn)化，操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化，管理制度規(guī)范化。3.實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖：技術(shù)部部長質(zhì)檢部部長實(shí)驗(yàn)室

1方法問題核討論對分方析法討論分析重新試驗(yàn)副樣保存懷疑校討論準(zhǔn)分設(shè)析備設(shè)備問題取樣制樣確定方法和設(shè)備設(shè)備出故障討論分析檢修1.實(shí)驗(yàn)流程圖：原初主出試始步管具驗(yàn)記校審報錄審核告2.實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)2.1實(shí)驗(yàn)室主管2.1.1熟悉國際、國內(nèi)頒布的有關(guān)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、計量等方面的政策和法令、法規(guī)。2.1.2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)需求策劃、試驗(yàn)設(shè)備儀器配置。2.1.3熟悉各項試驗(yàn)環(huán)境條件，掌握實(shí)驗(yàn)室儀器工作狀況，制訂并監(jiān)督執(zhí)行各類儀器設(shè)備的操作、維護(hù)、保養(yǎng)。2.1.4簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室各項測試規(guī)程、操作規(guī)程等內(nèi)部文件。2.1.5負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員安全和勞動保護(hù)。2.1.6批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)報告以及向上級有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況。2.2實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員2.2.1嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的有關(guān)質(zhì)量、計量方面的政策和法令、法規(guī)。2.2.2嚴(yán)格按各項試驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。2.2.3負(fù)責(zé)提出人員配置，儀器、環(huán)境條件改善和安全方面的建議。

21.1.1待測試件和測試完成件應(yīng)定置擺放，進(jìn)行編號標(biāo)識管理。1.1.2嚴(yán)格、認(rèn)真作好各項測試記錄，并妥善保存。1.1.3超過保存期限的測試件定期清理、合理處理，確保實(shí)驗(yàn)室5S工作要求。2.實(shí)驗(yàn)室人員資格要求2.1實(shí)驗(yàn)室主管2.1.1達(dá)到相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷和文化程度。2.1.2掌握有關(guān)的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、計量等方面的政策和法令、法規(guī)。2.1.3了解實(shí)驗(yàn)室基本知識和有關(guān)技術(shù)知識與理論。2.1.4熟悉管理，尤其是實(shí)驗(yàn)室管理的基本理論及技能，有解決有關(guān)問題的能力。2.1.5了解企業(yè)的基本狀況及對實(shí)驗(yàn)室的要求。2.1.6不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)、新法規(guī)。2.2試驗(yàn)人員2.2.1達(dá)到中等以上文化程度。2.2.2經(jīng)過崗位培訓(xùn)，考核取得所從事項目的上崗證。2.2.3熟悉有關(guān)試驗(yàn)和計量法令、法規(guī)。2.2.4掌握有關(guān)基礎(chǔ)知識及所從事專業(yè)的基本理論、技術(shù)規(guī)范、操作技能及新技術(shù)。3.實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)3.1新職員的培訓(xùn)3.1.1理論培訓(xùn):新職員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，并對有關(guān)的實(shí)驗(yàn)理論進(jìn)行學(xué)習(xí)。3.1.2操作培訓(xùn):指定一個實(shí)驗(yàn)技術(shù)員對新職員的操作進(jìn)行指導(dǎo)，并定期進(jìn)行考核，直到達(dá)到獨(dú)立上崗操作的要求。3.1.3資格培訓(xùn):當(dāng)新職員能進(jìn)行獨(dú)立實(shí)驗(yàn)以后，向辦公室提出申請，將其送有關(guān)部門培訓(xùn)合格，并授資格證書。3.2新測試程序的培訓(xùn)：組織所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員對新測試程序進(jìn)行學(xué)習(xí)，同時根據(jù)新測試程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，各自記錄其中經(jīng)驗(yàn)，定期對其進(jìn)行討論學(xué)習(xí)。3.3新設(shè)備操作培訓(xùn)3.3.1由辦公室派人到有關(guān)單位進(jìn)行培訓(xùn)，并獲取有關(guān)設(shè)備操作證。

31.1.1熟悉操作的人員對實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并考核，直至所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員能對該設(shè)備進(jìn)行操作。1.2產(chǎn)品試驗(yàn)是對質(zhì)量結(jié)果有重要影響的崗位，必須事先安排適當(dāng)頂崗人員培訓(xùn)，以防人員缺勤時不致影響繼續(xù)試驗(yàn)。1.3實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和素質(zhì)狀況記錄必須在人事部門歸檔，一旦顧客需要應(yīng)能提供以至證明。2.試驗(yàn)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)2.1依據(jù)試驗(yàn)設(shè)備使用頻次、制造商建議和運(yùn)行狀況以及國家檢定規(guī)程的要求，實(shí)驗(yàn)室制定校準(zhǔn)周期并組織校準(zhǔn)。2.2對尚無國際/國家標(biāo)準(zhǔn)基準(zhǔn)可追溯的非標(biāo)測試設(shè)備，可由實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)程。校準(zhǔn)規(guī)程須包括適應(yīng)范圍、使用設(shè)備、追溯標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則一及發(fā)現(xiàn)問題采取措施等。校準(zhǔn)規(guī)程必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。顧客要求時，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。2.3本公司所有測試設(shè)備均定期委托國家計量局授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，該檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)校準(zhǔn)范圍需包括該類測試設(shè)備的校準(zhǔn)。如該設(shè)備無有資格的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，可以委托設(shè)備原制造商實(shí)施。2.4測試設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)合理使用。禁止使用未經(jīng)標(biāo)識的測試設(shè)備，如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)遺失或標(biāo)識破壞時，應(yīng)立即停止使用該臺測試設(shè)備，并由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織重新校準(zhǔn)及標(biāo)識。2.5建立每臺測試設(shè)備的檔案，包括校準(zhǔn)記錄、檢定證書、校準(zhǔn)規(guī)程等。3.測試標(biāo)準(zhǔn)和流程9..1各項試驗(yàn)原則上按顧客提供的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，如果顧客沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則按最新發(fā)布的國際、地區(qū)或國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。只有在經(jīng)顧客同意后才能使用標(biāo)準(zhǔn)以外或部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的方法進(jìn)行測試。9.2為確保新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)時各項性能不因過程因素的波動而引起批量不良，新產(chǎn)品試制階段應(yīng)適當(dāng)加嚴(yán)測試要求。9.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定各項試驗(yàn)規(guī)程和測試設(shè)備操作規(guī)程，試驗(yàn)規(guī)程應(yīng)包括適用范圍、試驗(yàn)流程、性能標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法等規(guī)定，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行編號。9.4所有試驗(yàn)、操作規(guī)程以及所需技術(shù)規(guī)范等均須在測試現(xiàn)場易于得到，供測試人員使用。

49.2試驗(yàn)室收到試件后應(yīng)對試件進(jìn)行標(biāo)識，包括試件名稱、收件日期、委托部門，并對其進(jìn)行編號，放在待檢區(qū)內(nèi)，對于有存放條件限制的試件，須按規(guī)定的存放條件儲存，所有試件應(yīng)注意防護(hù)，不得損壞砝腐蝕。9.3根據(jù)試驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品進(jìn)行測試并作好原始記錄，測試完成后填寫相關(guān)產(chǎn)品測試報告，報告中應(yīng)注明試件名稱和試驗(yàn)日期，以追溯原始記錄和試件，并將試件放置在已檢區(qū)域內(nèi)。9.4試件由實(shí)驗(yàn)室合理處置，保存試件應(yīng)有合適的場地和存放設(shè)施，在保存期須對試件進(jìn)行必要的防護(hù)。9.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將測試結(jié)果通知委托部門，并出具經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)的測試報告。如果測試結(jié)果不合格，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品測試特性的重要程度，決定是否加倍抽樣測試或者作報廢處置方式。9.6對于長時間的測試結(jié)果不符合或日后發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品測試報告中顯示由于測試人員疏忽造成測試數(shù)據(jù)有誤，則應(yīng)立即通知相關(guān)部門，將該批產(chǎn)品立即隔離作為可疑產(chǎn)品，如已發(fā)運(yùn)，則由銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，必要時，追回產(chǎn)品并進(jìn)行重新測試。9.7對于本公司尚未展開的試驗(yàn)項目，可以委托通過ISO/IEO導(dǎo)則17025或等同國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可并包括此業(yè)務(wù)范圍的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試，委托前必須獲得該實(shí)驗(yàn)室注冊文件和業(yè)務(wù)范圍的復(fù)印件。9.8對于測試數(shù)據(jù)，由試驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)計、分析產(chǎn)品性能波動趨勢，根據(jù)部材批號、工藝變更、操作工變化等因素進(jìn)行分析，必要時采取措施。1.測試異常件處理1.1測試前應(yīng)對試驗(yàn)儀器的電源、供氣、供水、壓力和環(huán)境條件（溫度、濕度、振動、電磁）等進(jìn)行檢查，以確定試驗(yàn)儀器的工作狀態(tài)完好，測試結(jié)果可靠。1.2測試中發(fā)現(xiàn)：首次測量超差、多次測量數(shù)據(jù)散布太大，應(yīng)立即停止測試并及時報告實(shí)驗(yàn)室主管，對被測件、儀器、設(shè)備的工作狀態(tài)及測試的環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)檢查，查明原因并排除故障，若屬儀器校準(zhǔn)方面問題應(yīng)重新安排校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后才能使用。1.3因外界干擾，如停水、停電、停氣而中斷試驗(yàn)工作的，應(yīng)在測試報告中進(jìn)行備注說明，并協(xié)同技術(shù)人員根據(jù)試驗(yàn)性質(zhì)對其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估，必要時重新試驗(yàn)以確保其有效性。

51.試驗(yàn)室環(huán)境控制1.1試驗(yàn)室環(huán)境控制須符合試驗(yàn)規(guī)范和操作規(guī)程規(guī)定的環(huán)境要求。1.2有溫度、濕度要求時，試驗(yàn)室人員必須做好記錄，并在測試報告上注明測試時的環(huán)境條件。1.3其它環(huán)境條件(如振動)在懷疑其變化影響到試驗(yàn)結(jié)果時，則應(yīng)暫停測試。1.4試驗(yàn)人員須按試驗(yàn)室規(guī)章制度做好試驗(yàn)室清潔工作，確保5S得以實(shí)現(xiàn)。2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備的保養(yǎng)2.1設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)程序2.1.1保管好設(shè)備的裝箱單、合格證、說明書及相關(guān)的設(shè)備技術(shù)資料。2.1.2設(shè)備安裝、調(diào)試須按設(shè)備說明書及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。2.1.3建立設(shè)備使用臺帳登記，設(shè)備保養(yǎng)負(fù)責(zé)到人。2.2設(shè)備保養(yǎng)2.2.1設(shè)備使用必須嚴(yán)格按照說明書和相關(guān)操作規(guī)程。2.2.2經(jīng)常保持設(shè)備的整潔，做到誰使用完誰負(fù)責(zé)清潔工作，周末和節(jié)假日前清掃由專人負(fù)責(zé)。2.2.3設(shè)備負(fù)責(zé)人要定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)(比入加油、換干燥劑等)2.2.4設(shè)備操作過程中如果出現(xiàn)故障，使用者應(yīng)立即停下檢查，自己不能排除則及時報修，不要強(qiáng)行操作。3.顧客抱怨處理3.1由接受人員負(fù)責(zé)將顧客抱怨內(nèi)容傳遞到實(shí)驗(yàn)室主管組織分析改進(jìn)。3.2當(dāng)抱怨信息涉及試驗(yàn)室是否符合測試標(biāo)準(zhǔn)要求，或?qū)ζ湓囼?yàn)室測試數(shù)據(jù)提出疑問，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即按本手冊要求對有關(guān)工作或職責(zé)進(jìn)行審核。4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織對試驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保審計每年至少一次。4.2審核過程中應(yīng)著重對實(shí)驗(yàn)室管理體系長期存在的系統(tǒng)性問題進(jìn)行分析，尋求改進(jìn)方案。4.3對于有關(guān)不符合的信息應(yīng)進(jìn)行原因分析，制定糾正措施直至確認(rèn)改善達(dá)到預(yù)定要求。

61.測試記錄存檔實(shí)驗(yàn)室各項測試報告應(yīng)保存二年，高精度檢測儀器的有關(guān)記錄保存三年，若測試項目涉及存檔責(zé)任則應(yīng)保存15年。2.實(shí)驗(yàn)室主要檢測設(shè)備實(shí)驗(yàn)室主要檢測設(shè)備明細(xì)表NO設(shè)備名稱設(shè)備型號規(guī)格范圍產(chǎn)地數(shù)量臺校準(zhǔn)周期備注1臺式電子拉力XLDT-50000—5000N長春11年試驗(yàn)機(jī)N2高低溫試驗(yàn)箱ECT-IS-G-60℃-150℃寧波11年3老化箱XGK-300280℃石家莊11年4硬度計LX-A0-100HA無錫11年5

717主要生產(chǎn)過程和內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室測試項目主要生產(chǎn)過程和內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)項目工序名稱試驗(yàn)項目波紋管拉伸強(qiáng)主要試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備注度及伸長率拉力試驗(yàn)機(jī)ES40005PVC軟管硬度硬度計ES40003波紋管耐老化老化試驗(yàn)箱ES40005波紋管耐寒試驗(yàn)PVC軟管耐寒試驗(yàn)高低溫試驗(yàn)箱ES40005高低溫試驗(yàn)箱ES40003