實驗室管理手冊.doc

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1、實驗室管理手冊版本:A0頁次:3/31.目的:為了對試驗的運行及實驗室進(jìn)行有效的管理,滿足公司質(zhì)量管理體系建設(shè)的需求,特編制本管理手冊。2.適用范圍:適用于本公司實驗室的規(guī)范管理。3.定義:無4.職責(zé):4.1品保部負(fù)責(zé)實驗室的總體規(guī)范管理;4.2實驗室負(fù)責(zé)安排各項測試工作的開展。5.內(nèi)容:5.1實驗室機構(gòu)圖品質(zhì)保證部品質(zhì)保證課實驗室測試5.2工作范疇測試管理工作序號測試項目設(shè)備名稱測試標(biāo)準(zhǔn)備注實驗室管理手冊版本:A0頁次:3/3測試過程的文件、質(zhì)量記錄等由組長按文件和記錄的控制要求進(jìn)行管理。5.3實驗室管理的方針及目標(biāo)a)實驗室管理的方針:操作規(guī)范數(shù)據(jù)精確報告及

2、時b)實驗室管理的目標(biāo):報告正確率100%,交付及時率95%。5.4實驗室人員:5.4.1實驗室應(yīng)具有足夠的人員,這些人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)歷。包括有關(guān)資格證書及培訓(xùn)記錄。5.4.2實驗室人員應(yīng)有公司批準(zhǔn)的資格證書—《上崗證》,以及《質(zhì)量檢驗人員崗位培訓(xùn)合格證書》。5.4.3實驗室人員都有其相應(yīng)的崗位職責(zé),詳見《職務(wù)說明書》。5.5設(shè)施和環(huán)境:5.5.1實驗室的設(shè)施和檢測區(qū)域以及能源、采光、溫度和通風(fēng)應(yīng)便于正常進(jìn)行檢測工作。5.5.2實驗室應(yīng)符合有關(guān)健康、安全的要求。5.6設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):5.6.1實驗室應(yīng)正確裝備進(jìn)行

3、檢驗和試驗所需的設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。5.6.2建立設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的臺帳,詳見“監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序”。5.6.3應(yīng)對實驗室內(nèi)的設(shè)備明確保管人,保證設(shè)備的正常使用。并由計量員負(fù)責(zé)儀器送檢、維護(hù)等一系列工作,具體按“監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序”操作。對于用于檢測特殊特性的尺寸的計量儀器由品保部進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。具體見“測量系統(tǒng)分析程序”。5.7試驗方法:5.7.1實驗室的檢測設(shè)備都必須制定作業(yè)指導(dǎo)書,測試員按照操作規(guī)程進(jìn)行測試活動。5.7.2對進(jìn)貨、過程產(chǎn)品和成品的測試工作。由歸口管理人員將需測試的樣件按測試要求準(zhǔn)備后,送實驗室由測試人員完成。5.7.3產(chǎn)品出廠前由

4、測試員按“過程及最終檢驗控制程序”要求,進(jìn)行產(chǎn)品的出廠檢驗和試驗工作。5.8測試樣品的處置、標(biāo)識5.8.1對于試驗樣品的取樣和標(biāo)識,按5.7.2完成。5.8.2實驗室應(yīng)對檢測設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,檢定合格的設(shè)備,應(yīng)該貼有標(biāo)簽,包括《合格證》及公司編號。封存的設(shè)備,應(yīng)貼有封存標(biāo)簽,經(jīng)檢定不合格的設(shè)備則不準(zhǔn)使用,具體按“監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序”操作。5.9記錄及報告:5.9.1實驗室所進(jìn)行的各項檢驗和試驗活動,都應(yīng)及時作好原始質(zhì)量記錄。5.9.2實驗室管理手冊版本:A0頁次:3/3檢測結(jié)果應(yīng)在實驗室出具的報告中能準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地表達(dá)出來,表明樣品已按所有規(guī)

5、定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗和試驗。5.9.3實驗室文件組長負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄進(jìn)行管理,具體操作見《質(zhì)量記錄控制程序》。5.10認(rèn)可的實驗室:當(dāng)實驗室無法檢測或為進(jìn)一步了解本公司的測試結(jié)果時,可委托本公司以外的檢測部門進(jìn)行檢測和試驗時,該檢測部門必須是經(jīng)國家認(rèn)可的實驗室。更改記錄標(biāo)記處數(shù)簽名日期制定/日期     審核/日期     批準(zhǔn)/日期

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