實驗室管理手冊

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實驗室管理手冊1.實驗室簡介本公司實驗室創(chuàng)建于2007年，隸屬于質(zhì)檢科，為滿足各類產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)中各項測試需求而設立。實驗室具有一定的檢測能力，擁有國際、國內(nèi)較為先進的檢測設備和高精度的量檢具，還配備了高素質(zhì)、業(yè)務精的實驗室人員。實驗室開設了拉、壓力試驗、高低溫實驗等檢測項目。為增強我公司的檢測能力，公司正準備購買一些國際、國內(nèi)先進的檢測設備。憑借實驗室精良的設備和ISO/TS16949管理體系以及實驗室全體人員的共同努力，我們正在一步一步地向更高的目標邁進。2.實驗室質(zhì)量方針、大綱方針：提高工作水平和服務質(zhì)量，為各項測試提供及時、準確、可靠的試驗數(shù)據(jù)。大綱：實驗條件先進化，操作規(guī)程標準化，管理制度規(guī)范化。3.實驗室組織機構(gòu)圖：技術(shù)部部長質(zhì)檢部部長實驗室

1方法問題核討論對分方析法討論分析重新試驗副樣保存懷疑校討論準分設析備設備問題取樣制樣確定方法和設備設備出故障討論分析檢修1.實驗流程圖：原初主出試始步管具驗記校審報錄審核告2.實驗室人員崗位職責2.1實驗室主管2.1.1熟悉國際、國內(nèi)頒布的有關(guān)質(zhì)量、標準、計量等方面的政策和法令、法規(guī)。2.1.2負責實驗室人員素質(zhì)需求策劃、試驗設備儀器配置。2.1.3熟悉各項試驗環(huán)境條件，掌握實驗室儀器工作狀況，制訂并監(jiān)督執(zhí)行各類儀器設備的操作、維護、保養(yǎng)。2.1.4簽發(fā)實驗室各項測試規(guī)程、操作規(guī)程等內(nèi)部文件。2.1.5負責實驗室人員安全和勞動保護。2.1.6批準實驗室試驗報告以及向上級有關(guān)領(lǐng)導匯報實驗室運行狀況。2.2實驗室試驗人員2.2.1嚴格執(zhí)行國家頒布的有關(guān)質(zhì)量、計量方面的政策和法令、法規(guī)。2.2.2嚴格按各項試驗規(guī)程和試驗設備操作規(guī)程進行試驗，確保試驗數(shù)據(jù)真實可靠。2.2.3負責提出人員配置，儀器、環(huán)境條件改善和安全方面的建議。

21.1.1待測試件和測試完成件應定置擺放，進行編號標識管理。1.1.2嚴格、認真作好各項測試記錄，并妥善保存。1.1.3超過保存期限的測試件定期清理、合理處理，確保實驗室5S工作要求。2.實驗室人員資格要求2.1實驗室主管2.1.1達到相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷和文化程度。2.1.2掌握有關(guān)的質(zhì)量、標準、計量等方面的政策和法令、法規(guī)。2.1.3了解實驗室基本知識和有關(guān)技術(shù)知識與理論。2.1.4熟悉管理，尤其是實驗室管理的基本理論及技能，有解決有關(guān)問題的能力。2.1.5了解企業(yè)的基本狀況及對實驗室的要求。2.1.6不斷學習新技術(shù)、新法規(guī)。2.2試驗人員2.2.1達到中等以上文化程度。2.2.2經(jīng)過崗位培訓，考核取得所從事項目的上崗證。2.2.3熟悉有關(guān)試驗和計量法令、法規(guī)。2.2.4掌握有關(guān)基礎(chǔ)知識及所從事專業(yè)的基本理論、技術(shù)規(guī)范、操作技能及新技術(shù)。3.實驗室人員培訓3.1新職員的培訓3.1.1理論培訓:新職員進入實驗室后必須全面學習操作規(guī)程，并對有關(guān)的實驗理論進行學習。3.1.2操作培訓:指定一個實驗技術(shù)員對新職員的操作進行指導，并定期進行考核，直到達到獨立上崗操作的要求。3.1.3資格培訓:當新職員能進行獨立實驗以后，向辦公室提出申請，將其送有關(guān)部門培訓合格，并授資格證書。3.2新測試程序的培訓：組織所有實驗技術(shù)人員對新測試程序進行學習，同時根據(jù)新測試程序進行實驗，各自記錄其中經(jīng)驗，定期對其進行討論學習。3.3新設備操作培訓3.3.1由辦公室派人到有關(guān)單位進行培訓，并獲取有關(guān)設備操作證。

31.1.1熟悉操作的人員對實驗技術(shù)人員進行培訓并考核，直至所有實驗技術(shù)人員能對該設備進行操作。1.2產(chǎn)品試驗是對質(zhì)量結(jié)果有重要影響的崗位，必須事先安排適當頂崗人員培訓，以防人員缺勤時不致影響繼續(xù)試驗。1.3實驗室人員的培訓和素質(zhì)狀況記錄必須在人事部門歸檔，一旦顧客需要應能提供以至證明。2.試驗設備檢定或校準2.1依據(jù)試驗設備使用頻次、制造商建議和運行狀況以及國家檢定規(guī)程的要求，實驗室制定校準周期并組織校準。2.2對尚無國際/國家標準基準可追溯的非標測試設備，可由實驗室制定相應校準規(guī)程。校準規(guī)程須包括適應范圍、使用設備、追溯標準、校準周期、校準方法、驗收準則一及發(fā)現(xiàn)問題采取措施等。校準規(guī)程必須經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。顧客要求時，應經(jīng)顧客批準。2.3本公司所有測試設備均定期委托國家計量局授權(quán)的檢定機構(gòu)進行校準，該檢定機構(gòu)授權(quán)校準范圍需包括該類測試設備的校準。如該設備無有資格的檢定機構(gòu)進行校準，可以委托設備原制造商實施。2.4測試設備的校準狀態(tài)標識應合理使用。禁止使用未經(jīng)標識的測試設備，如發(fā)現(xiàn)校準數(shù)據(jù)遺失或標識破壞時，應立即停止使用該臺測試設備，并由實驗室負責組織重新校準及標識。2.5建立每臺測試設備的檔案，包括校準記錄、檢定證書、校準規(guī)程等。3.測試標準和流程9..1各項試驗原則上按顧客提供的標準進行測試，如果顧客沒有提供標準，則按最新發(fā)布的國際、地區(qū)或國家標準的要求。只有在經(jīng)顧客同意后才能使用標準以外或部分滿足標準要求的方法進行測試。9.2為確保新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)時各項性能不因過程因素的波動而引起批量不良，新產(chǎn)品試制階段應適當加嚴測試要求。9.3實驗室負責制定各項試驗規(guī)程和測試設備操作規(guī)程，試驗規(guī)程應包括適用范圍、試驗流程、性能標準、抽樣方法等規(guī)定，應按規(guī)定進行編號。9.4所有試驗、操作規(guī)程以及所需技術(shù)規(guī)范等均須在測試現(xiàn)場易于得到，供測試人員使用。

49.2試驗室收到試件后應對試件進行標識，包括試件名稱、收件日期、委托部門，并對其進行編號，放在待檢區(qū)內(nèi)，對于有存放條件限制的試件，須按規(guī)定的存放條件儲存，所有試件應注意防護，不得損壞砝腐蝕。9.3根據(jù)試驗規(guī)程和試驗標準，對產(chǎn)品進行測試并作好原始記錄，測試完成后填寫相關(guān)產(chǎn)品測試報告，報告中應注明試件名稱和試驗日期，以追溯原始記錄和試件，并將試件放置在已檢區(qū)域內(nèi)。9.4試件由實驗室合理處置，保存試件應有合適的場地和存放設施，在保存期須對試件進行必要的防護。9.5實驗室應將測試結(jié)果通知委托部門，并出具經(jīng)實驗室主管批準的測試報告。如果測試結(jié)果不合格，應根據(jù)產(chǎn)品測試特性的重要程度，決定是否加倍抽樣測試或者作報廢處置方式。9.6對于長時間的測試結(jié)果不符合或日后發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品測試報告中顯示由于測試人員疏忽造成測試數(shù)據(jù)有誤，則應立即通知相關(guān)部門，將該批產(chǎn)品立即隔離作為可疑產(chǎn)品，如已發(fā)運，則由銷售部負責與顧客聯(lián)系，必要時，追回產(chǎn)品并進行重新測試。9.7對于本公司尚未展開的試驗項目，可以委托通過ISO/IEO導則17025或等同國家標準認可并包括此業(yè)務范圍的商業(yè)實驗室進行測試，委托前必須獲得該實驗室注冊文件和業(yè)務范圍的復印件。9.8對于測試數(shù)據(jù)，由試驗室進行統(tǒng)計、分析產(chǎn)品性能波動趨勢，根據(jù)部材批號、工藝變更、操作工變化等因素進行分析，必要時采取措施。1.測試異常件處理1.1測試前應對試驗儀器的電源、供氣、供水、壓力和環(huán)境條件（溫度、濕度、振動、電磁）等進行檢查，以確定試驗儀器的工作狀態(tài)完好，測試結(jié)果可靠。1.2測試中發(fā)現(xiàn)：首次測量超差、多次測量數(shù)據(jù)散布太大，應立即停止測試并及時報告實驗室主管，對被測件、儀器、設備的工作狀態(tài)及測試的環(huán)境條件進行詳細檢查，查明原因并排除故障，若屬儀器校準方面問題應重新安排校準，校準合格后才能使用。1.3因外界干擾，如停水、停電、停氣而中斷試驗工作的，應在測試報告中進行備注說明，并協(xié)同技術(shù)人員根據(jù)試驗性質(zhì)對其試驗結(jié)果進行評估，必要時重新試驗以確保其有效性。

51.試驗室環(huán)境控制1.1試驗室環(huán)境控制須符合試驗規(guī)范和操作規(guī)程規(guī)定的環(huán)境要求。1.2有溫度、濕度要求時，試驗室人員必須做好記錄，并在測試報告上注明測試時的環(huán)境條件。1.3其它環(huán)境條件(如振動)在懷疑其變化影響到試驗結(jié)果時，則應暫停測試。1.4試驗人員須按試驗室規(guī)章制度做好試驗室清潔工作，確保5S得以實現(xiàn)。2.實驗設備的保養(yǎng)2.1設備預防性保養(yǎng)程序2.1.1保管好設備的裝箱單、合格證、說明書及相關(guān)的設備技術(shù)資料。2.1.2設備安裝、調(diào)試須按設備說明書及相關(guān)規(guī)定進行。2.1.3建立設備使用臺帳登記，設備保養(yǎng)負責到人。2.2設備保養(yǎng)2.2.1設備使用必須嚴格按照說明書和相關(guān)操作規(guī)程。2.2.2經(jīng)常保持設備的整潔，做到誰使用完誰負責清潔工作，周末和節(jié)假日前清掃由專人負責。2.2.3設備負責人要定期對設備進行保養(yǎng)(比入加油、換干燥劑等)2.2.4設備操作過程中如果出現(xiàn)故障，使用者應立即停下檢查，自己不能排除則及時報修，不要強行操作。3.顧客抱怨處理3.1由接受人員負責將顧客抱怨內(nèi)容傳遞到實驗室主管組織分析改進。3.2當抱怨信息涉及試驗室是否符合測試標準要求，或?qū)ζ湓囼炇覝y試數(shù)據(jù)提出疑問，實驗室應立即按本手冊要求對有關(guān)工作或職責進行審核。4.實驗室內(nèi)部審核4.1管理者代表負責組織對試驗室進行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保審計每年至少一次。4.2審核過程中應著重對實驗室管理體系長期存在的系統(tǒng)性問題進行分析，尋求改進方案。4.3對于有關(guān)不符合的信息應進行原因分析，制定糾正措施直至確認改善達到預定要求。

61.測試記錄存檔實驗室各項測試報告應保存二年，高精度檢測儀器的有關(guān)記錄保存三年，若測試項目涉及存檔責任則應保存15年。2.實驗室主要檢測設備實驗室主要檢測設備明細表NO設備名稱設備型號規(guī)格范圍產(chǎn)地數(shù)量臺校準周期備注1臺式電子拉力XLDT-50000—5000N長春11年試驗機N2高低溫試驗箱ECT-IS-G-60℃-150℃寧波11年3老化箱XGK-300280℃石家莊11年4硬度計LX-A0-100HA無錫11年5

717主要生產(chǎn)過程和內(nèi)部實驗室測試項目主要生產(chǎn)過程和內(nèi)部實驗室的試驗項目工序名稱試驗項目波紋管拉伸強主要試驗設備產(chǎn)品標準備注度及伸長率拉力試驗機ES40005PVC軟管硬度硬度計ES40003波紋管耐老化老化試驗箱ES40005波紋管耐寒試驗PVC軟管耐寒試驗高低溫試驗箱ES40005高低溫試驗箱ES40003