1.1實(shí)驗(yàn)室管理體系

《1.1實(shí)驗(yàn)室管理體系》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、2008等級(jí)工培訓(xùn)第一篇:實(shí)驗(yàn)室管理第一章:實(shí)驗(yàn)室管理體系主講:周桂海本章的主要內(nèi)容一、質(zhì)量體系的建立分析測(cè)試中的質(zhì)量控制分析測(cè)試中的質(zhì)量評(píng)定質(zhì)量體系基本知識(shí)建立質(zhì)量管理體系的基本步驟編制質(zhì)量體系文件二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基礎(chǔ)知識(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基本概念我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序和認(rèn)可標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則簡(jiǎn)介本章的主要內(nèi)容分析測(cè)試中的質(zhì)量控制質(zhì)量控制的基本范圍質(zhì)量控制技術(shù)包括從試樣的采集、預(yù)處理到數(shù)據(jù)處理的全過程的控制操作和步驟。質(zhì)量控制的基本要素有：人員的技術(shù)能力；合適的儀器設(shè)備；好的實(shí)驗(yàn)室和好的測(cè)量操作；合適的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程；合格的試劑及原材料；正確的采樣及樣品處理；合乎要

2、求的原始記錄和數(shù)據(jù)處理；必要的檢查程序等。分析測(cè)試中的質(zhì)量控制人員能力的要求化驗(yàn)室應(yīng)按合理比例配備高、中和初級(jí)技術(shù)人員，各自承擔(dān)相應(yīng)的分析測(cè)試任務(wù)?；?yàn)室工作人員必須有一定的化學(xué)知識(shí)并經(jīng)過專門培訓(xùn)?；?yàn)室應(yīng)不斷對(duì)各類人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。并且建立每一個(gè)工作人員的技術(shù)業(yè)務(wù)檔案。分析測(cè)試中的質(zhì)量控制2儀器設(shè)備的要求化驗(yàn)室的儀器設(shè)備必須適應(yīng)化驗(yàn)室的任務(wù)要求。安放儀器設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合該儀器設(shè)備的要求，以確保儀器的精度及使用壽命。不能與化學(xué)操作室混用。必須正確地使用和保養(yǎng)好這些儀器設(shè)備，并按照規(guī)定和要求對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，使儀器設(shè)備產(chǎn)生誤差的因素處于控制之下。使用儀器之前應(yīng)經(jīng)專人指導(dǎo)

3、培訓(xùn)方能進(jìn)行操作。操作時(shí)應(yīng)非常小心地按操作規(guī)程進(jìn)行。分析測(cè)試中的質(zhì)量控制2儀器設(shè)備的要求每臺(tái)大型精密儀器都須建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：①儀器的裝箱單、零配件清單、合同復(fù)印件、說明書等；②儀器的安裝、調(diào)試、性能鑒定、驗(yàn)收等記錄；③使用規(guī)程、保養(yǎng)維修規(guī)程；④使用登記本、事故與檢修記錄。大型精密儀器的管理使用、維修等應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。使用與維修人員經(jīng)考核合格后方能上崗。如確需拆卸、改裝固定的儀器設(shè)備均應(yīng)有一定的審批手續(xù)。出現(xiàn)事故應(yīng)及時(shí)匯報(bào)有關(guān)部門處理。分析測(cè)試中的質(zhì)量控制3實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)符合裝備技術(shù)條件所規(guī)定的操作環(huán)境的要求，如要防止煙霧、塵埃、震動(dòng)、噪聲、電磁、輻射等可能

4、的干擾。②保持環(huán)境的整齊清潔。除有特殊要求外，一般應(yīng)保持正常的氣候條件。③儀器設(shè)備的布局要便于進(jìn)行試驗(yàn)和記錄測(cè)試結(jié)果，并便于儀器設(shè)備的維修。分析測(cè)試中的質(zhì)量控制4管理制度的要求①技術(shù)資料檔案管理制度。②技術(shù)責(zé)任制和崗位責(zé)任制。③檢驗(yàn)試驗(yàn)工作質(zhì)量的檢驗(yàn)制度。④樣品管理制度。⑤設(shè)備、儀器的使用、管理、維修制度。⑥試劑、藥品以及低值易耗品的使用管理制度。⑦技術(shù)人員考核、晉升制度。⑧試驗(yàn)事故的分析和報(bào)告制度。⑨安全、保密、衛(wèi)生、保健等制度。分析測(cè)試中的質(zhì)量控制5妥善保管技術(shù)資料（1）測(cè)試分析方法匯編。（2）原始數(shù)據(jù)記錄本。（3）測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件。（4）各種規(guī)章制度。（5）質(zhì)量控制圖。

5、（6）考核樣品的分析結(jié)果報(bào)告。（7）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、盲樣。（8）鑒定或?qū)彶閳?bào)告、鑒定證書。（9）質(zhì)量控制手冊(cè)、質(zhì)量控制審計(jì)文件。（10）試樣須編號(hào)保存一定時(shí)間，以便查詢或復(fù)檢。（11）實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)業(yè)務(wù)檔案。分析測(cè)試中的質(zhì)量評(píng)定1內(nèi)部質(zhì)量評(píng)定的主要方法用重復(fù)測(cè)定試樣的方法來評(píng)價(jià)測(cè)試方法的精密度。用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部參考標(biāo)準(zhǔn)中組分的方法來評(píng)價(jià)測(cè)定方法的系統(tǒng)誤差。利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用交換操作者、交換儀器設(shè)備的方法來評(píng)價(jià)測(cè)試方法的系統(tǒng)誤差，可以評(píng)價(jià)這系統(tǒng)誤差是來自操作者還是來自儀器設(shè)備本身。利用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或權(quán)威測(cè)量方法和現(xiàn)用的測(cè)量方法測(cè)得的結(jié)果相比較，可用來評(píng)價(jià)方法的系統(tǒng)誤差。分析測(cè)試

6、中的質(zhì)量評(píng)定1外部質(zhì)量評(píng)定的主要方法由主管部門或中心實(shí)驗(yàn)室每年1次或2次把為數(shù)不多的考核樣品(常是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))發(fā)放到各實(shí)驗(yàn)室，用指定的方式對(duì)考核樣品進(jìn)行分析測(cè)試，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的給定值及其誤差范圍來判斷和驗(yàn)證各實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)驗(yàn)的能力與水平。質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)1什么是質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。為什么要建立質(zhì)量體系能否向社會(huì)出具高質(zhì)量的報(bào)告/證書，并得到社會(huì)各界的信賴和認(rèn)可，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題。對(duì)于影響報(bào)告/證書質(zhì)量的所有因素進(jìn)行控制，其控制范圍涉及到報(bào)告/證書質(zhì)量形成的全過程。用體系的概念去分析、研究它。質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)服務(wù)客戶合

7、同評(píng)審報(bào)告編制與發(fā)放編制檢測(cè)程序數(shù)據(jù)控制檢測(cè)/校準(zhǔn)樣品接收與處置抽樣質(zhì)量環(huán)質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)3質(zhì)量體系的構(gòu)成組織結(jié)構(gòu)：一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式建立的職責(zé)，權(quán)限及相互關(guān)系。程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的資源與活動(dòng)。資源：是實(shí)驗(yàn)室通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件。質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)4質(zhì)量體系的特性系統(tǒng)性：質(zhì)量體系各要素形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。全面性：質(zhì)量體系應(yīng)對(duì)質(zhì)量各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效的控制。對(duì)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成全過程